北京招聘

工作职责:

1. 认真贯彻执行有关IVD质量管理的法律、法规，组织和规范公司IVD质量控制管理工作；

2. 参与组织起草、修改完善产品质量标准和质检规程，并确保审批后的标准和规程有效运行；

3. 组织做好对研发，生产过程和技术转移过程涉及的原料、辅料、包装材料及产品的抽样规则和测试方案审核工作；

4. 确保重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；

5. 负责厂房、水系统、实验设施设备的验证、日常监测，以保持其良好的运行状态；

6. 参与并确保与产品质量有关的投诉经过调查；

7. 参与各类产品的质量风险评估，定期组织产品质量分析活动，找出产品质量存在的问题及其原因；

8. 负责实验室的日常管理和事务的处理，确保符合集团和外部法规的要求；

9. 负责本团队建设：人才梯队建设、人员分工和管理、绩效考核、员工培训；

10. 负责处理上级领导授权与交办的其它事务。

任职资格:

1. 本科及以上学历，医学或生物学学等相关专业；

2. 6年以上体外诊断试剂生产或实验室控制相关实践经验，其中至少3年的质控主管管理经验， 有CFDA质量体系考核或ISO13485质量体系认证工作经验的优先。

3. 有高度的工作责任心，良好的职业操守，团队意识强，工作热情高，沟通能力强。

4. 熟悉CFDA IVD或ISO13485:2016法律法规，熟知国内IVD技术规范要求，熟悉免疫，分子或其他IVD产品的质量控制要求，具备全面的分析问题和解决实际工作中的质量方面问题的能力。

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。