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临床监查员(CRA)

北京爱康维健医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-22
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:临床协调员  临床研究员

职位描述

岗位职责:

1 负责所承担临床试验项目的具体实施和监察工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;

3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

5 定期归纳并提交监察报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7 完成上级交办的其它工作。

任职要求:

1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;

2、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

3、良好的沟通及语言表达能力,亲和力好;

4、 半年以上CRA或2年以上CRC工作经验,能够独立进行中心管理,有项目临床研究经验者优先。

5、Ⅰ期或BE临床试验经验者优先;

公司介绍

北京爱康维健医药科技有限公司(Aicomer),专注于医药产品的技术研发、临床试验、注册申报和技术咨询服务。依托首都得天独厚的科技创新资源和政策区位优势,秉承“诚实守信、专业高效、合作共赢”的经营理念,为医药生产企业和研发机构提供产品上市前全链条、专业化CRO和研发管理服务。构建了以临床试验为中心,注册申报和技术研发为两翼,技术咨询为补充的服务体系,助力优秀医药产品加速上市。
 
    热忱欢迎优秀人才加入爱康维健,合作共赢,共同发展,实现人生理想!

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    招聘邮箱:aicomer_hr@126.com
    联系电话:010-52894249

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