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质控专员 (职位编号:6)

北京科诺德医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-04
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责

1) 根据临床研究的要求,制定项目质控计划;

2) 按照质控计划检查临床试验研究中心项目的实施情况,撰写质控报告,追踪问题的解决进展;

3)向上级提供临床试验项目质量问题的信息和建议,并与项目组沟通项目解决方案;

4) 对稽查发现问题进行总结,定期组织稽查问题分享会;

5) 整理临床试验项目的质控文档;

6)跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南,为运营团队提供咨询与支持。

岗位要求:

1) 医药专业本科及以上学历,至少1年临床监查或质控经验;

2) 能适应出差;

3) 具有较强的逻辑思维能力和学习能力,有效的指导能力,优秀的表达能力、培训能力和技巧;

4)思路清晰,能快速将发现的问题进行归纳整理、描述清楚;

5) 办公软件熟练应用,良好的英语阅读能力。

职能类别:临床研究员

关键字:质控管理

公司介绍

北京科诺德医药科技有限公司是一家专业承接临床研究、生物统计、注册申报、技术咨询、技术服务、药品、保健品工艺优化、工艺改造的创新型服务型企业。我们秉承“客户***、服务至上”的经营理念,周到真诚的为每一位合作客户提供***的服务。尽一切努力,高质量、高效率完成客户合作项目。公司自成立以来通过提供全方位、专业化、高质量的临床研究服务已与全国上百家药物临床研究机构建立了良好的合作关系,并得到各合作单位的一致好评。通过与药政部门及各领域审评专家保持良好的沟通,实时掌握各领域审评趋势,精准把握审评态势。结合自身专业优势,整合多方资源,科学合理设计试验方案,严格把控临床 操作每个环节,确保在最短时间内高质量的完成研究工作。同时我们拥有专业的人才团队,全国各地的办事机构,为项目的开展、运行提供了有效的保障,能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP要求。

联系方式

  • 公司地址:硚口区城区武汉城市广场B座1513室