北京招聘

1. Manage collection, processing, documentation, reporting and follow-up of all adverse event reports for all Novartis products from clinical trials, non-interventional studies, Patient Orient-ed Programs, literature, Spontaneous Reports, etc. Transcribe, translate and enter data of all data from source documents into safety systems accurately and consistently with emphasis on timeliness and quality.

2.Manage reporting/submission/distribution of safety reports/updates/information (e.g. SAE, SR, IN/SUSAR, PSUR, Biannual SUSAR Listing, DSUR) to Local Health Authorities and/or clin-ical operations in cooperation with other Country Organization Departments.

3. Work with other local/global Patient Safety associates to ensure accurate evaluation of safety data.

4.Interact and exchange relevant safety information with LHA, Patient Safety associates, other functional groups and third party contractor, if applicable.

5. Survey and monitor national pharmacovigilance regulations and provide update to global Pa-tient Safety organization.

6.Develop, update and implement local procedures to ensure compliance with Patient Safety global procedures and national requirements.

7.Input, review and approval of program proposals for language, content and establishment of necessary controls on collection and reporting of adverse event information.

8.Perform reconciliation with other departments (e.g. Medical Information, Quality Assurance and third party contractor, if applicable) for potential AEs resulting from medical inquiries, quality related complaints and other sources.

9. Management and maintenance of all relevant Patient Safety databases. 

10.Prepare and submit KPI reports on compliance in a timely manner including identification of root cause(s) for late reporting to LHA, development and implementation of corrective action(s) as needed.

11.Develop and update training materials for pharmacovigilance and ensure training of Country Organization associates on relevant Patient Safety procedures for AE reporting, including field force and third party contractor, if applicable.

12. Ensure support for and close-out of audits, corrective action plan, investigation and Health Authority inspections.

13. Ensure training and oversight of staff, as applicable.

14. Manage and maintain efficient Patient Safety filing and archive system.

15. Review of all Phase IV Clinical Trial and NIS protocols safety sections and if a Contract Re-search Organization (CRO) is conducting the trial, review the contract (SSW), train  the CRO associates responsible from the trial 

Requirement:

• Health Care Sciences Professional (e.g. Medical Doctor, Nurse, Pharmacist). 
• Fluent in both written and spoken English
• Fluent in both written and spoken local language
• Knowledge of national and international regulations for pharmacovigilance

• Knowledge of pharmacological and medical terminolo

• Excellent communications, interpersonal and negotiation skills

  
  

• Quality and focus oriented
• Computer skills
• Additional educational requirements as may be mandat-ed by national requirements 

诺华（Novartis AG）是全球医药保健行业的领导者。其核心业务涉及专利药，非专利药，眼睛护理，消费者保健和动物保健等领域。诺华公司总部设在瑞士巴塞尔，业务遍及全球140多个国家和地区。

诺华（中国）生物医学研究有限公司是诺华全球研发组织――诺华生物医学研究所（NIBR）的第八个研究基地。我们位于中国上海市张江高科技园区，将成为诺华在亚洲的主要研究中心，以及除在欧美的研究中心外的最主要的研究中心。我们的研究和探索开发活动的重点是发现并开发创新疗法，用于治疗在亚洲远未达到医药需求的疾病。我们与从不同之处在于将专注现代药物的发现和开发方法的研究。最初阶段，研发工作将专注在引起中国地方性癌症的感染原因。我们还将开展临床试验，进行安全性研究，生物标志物和检测分析，表达谱、生物分析以及转化医学的研究。

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