北京 [切换城市] 北京招聘北京生物/制药/医疗器械招聘北京生物工程/生物制药招聘

Clinical Project Manager

希米科(北京)医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-02-24
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

Job Duties and Responsibilities: 

1. Project Guidelines and Communication: 

Develops clear and measurable project management plan in conjunction with the Director, Clinical Operations – Project Management and Sponsor representative(s). 

Management (within the country or regional geography) of clinical projects including deliverables from all functional areas and vendors in accordance with contractual timelines, sponsor specifications, quality and GCP. 

Defines timelines, milestones and scope of work limitations to project staff. 

Establishes project metrics and project report schedules with client representatives. Provides at least monthly project updates. 

May act as the primary liaison between the project team and the sponsor/customers and service providers. 


2. Project Analysis and Management 

Identifies critical project success factors for tracking, analysis and reporting including probability and impact of potential project risks. 

Manages adherence to project budget and contracts and assists in the identification and development of scope change documents. 

Monitors project status, budget expenditures, and identifies problems and recommends solutions. 

Coordinates assignment of needed resources for project conduct and completion with functional area leaders; ensures appropriate staffing to accomplish project goals within budget. 

Develops budget and expense review strategy; creates scope definition documents and creates proactive cost containment strategies and communicates with project team; regularly reviews budget/expenses with project team. 

Identifies out of scope work and initiates the scope change process with sponsor representatives. 

Ensures the site contract and budget negotiation process is completed in accordance with project timelines and coast parameters. 

Responsible for review and approval of project grants, expense reports and financial records (invoicing/units/expenses) in conjunction with appropriate project team members. 


3. Leadership 

Accountable for development, oversight and delivery of project team training. 

Determines needed project processes, trains and maintains project team knowledge/application of project processes. 

Establishes and communicates team performance expectations and guidelines. 

Manages performance of all service providers, delegating appropriate and challenging assignments to encourage growth, development and responsibility. 

Provides performance evaluation input for project team members and service providers. 

Participates in development and review of departmental Standard Operating Procedures (SOPs), guidelines, and intradepartmental procedures and other continuous process improvements programs, as assigned. 


4. Business Development 

Collaborates with Director, Clinical Operations – Project Management and Directors, Business Development in the development/presentation of Clinipace capabilities/proposal defenses. 

Supports the development of project proposals by participating as requested. Represents.



Job requirements:

1.The Clinical Project Manager fulfills the requirements of managing clinical trials (at the country or regional level, typically) to ensure timely delivery of project required objectives and timelines within the scope of the client agreements for assigned projects and the project budget. 

2.In doing so, the Project Manager is responsible for the cross-functional team’s compliance with the project Standard Operating Procedures (SOPs), Good Clinical Practice (GCP)/ International Conference on Harmonization (ICH) guidelines and other applicable regulations. 3.The Project Manager is responsible for the overall execution of the project and may be the principal liaison with the client to ensure effective and timely communication of project progress, issues and plans for resolution of those issues. 

公司介绍

 CMIC Group was the first company to provide CRO (contract research organization) services in Japan. Relevant laws and rules had not been established when the group was first established. The CRO Study Group (which later became the Japan CRO Association) was formed by Mr. Kazuo Nakamura, the current CEO of CMIC Group, and others to conduct promotion and public relations activities and to negotiate with the authorities for the establishment of CROs in Japan.
 Later, when the new Good Clinical Practice (GCP) regulations came into