北京招聘

岗位职责：

1、负责公司的全面质量管理工作，负责QA和QC两个科室的管理工作。

2、指导QA和QC完成对物料采购环节的质量控制、原辅料检验、产品检验、生产环节质量的监控、各类质量事故的处理，并对生产记录和检验记录进行审核，批准产品放行；

3、制定、审核不合格物料、不合格产品、市场退货的处理程序和决定产品是否召回。

4、负责协助总经理对本公司GMP认证工作进行组织、协调，确保本公司生产质量管理能符合GMP规范要求；对本公司《医疗器械生产质量管理规范》的实施进行监督与指导，负责对本公司质量管理体系及运作进行持续改进。

5、 组织有关规程和文件的拟制，制订企业质量管理体系文件并实施文件管理和记录的归档。

6、 负责对物料、设备、生产环境、生产过程的质量管理和质量监控。

7、负责全公司年度培训计划的审核工作，对员工进行GMP知识培训。

8、负责合格供应商的批准。

9、负责确定、监控物料和产品贮存条件。

10、定期组织并实施GMP自检。

11、公司安排的其他任务。

任职资格：

1、临床医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等医药相关专业，大专及以上学历；

2、 具有1-3年以上医药行业质量管理实践经验；

3、熟悉诊断试剂、国家相关法律、法规；

4、 具有极强的责任心和质量意识，能够独立担当企业全面质量管理工作；能够协助总经理对本公司质量体系认证工作进行组织、协调，能够对本公司的质量管理工作进行监督和指导；

5、能够对本公司质量管理体系及运作进行不断的完善与修正，提出整改意见；

6、工作条理清晰，思维活跃，能够承受较强工作压力。

北京金沃夫生物工程科技有限公司成立于2006年，公司总部座落于中国高新技术产业核心区——中关村科技园，在大兴工业开发区建有生产基地，并顺利通过验收。
公司已经取得了国家食品药品监督局（SFDA）颁发的《医疗器械生产企业许可证》。目前公司已经形成集研发、生产和销售于一体的完备的企业格局。
体外诊断产品是伴随现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了新科学技术在医学检验学、基础医学和药物学等学科的发展应用。
目前全球医疗决策中约有三分之二是基于诊断信息作出的，进一步提升诊断技术和手段，可以为人类疾病预防、诊断、治疗提供更科学的决策依据，也是未来发展的重要方向。
我司自成立之初便一直专心致力于发展体外诊断（IVD）事业。多年来我司的研究重心主要放在免疫学诊断试剂盒这一产业方面。通过多年努力，我司也已经成长为集研发、生产和销售于一体的完备的专业体外诊断试剂厂家。
北京金沃夫生物工程科技有限公司着力引领自身向更高、更强水平迈进，创造好的价值体现和社会回报，精心打造人民群众信赖的体外诊断品牌，立足IVD医疗器械领域，探索未来多元化发展路径，使公司可持续健康发展。
核心目标：致力体外诊断行业，护佑百姓安康！
使 命：在全球范围内成就我们的客户！
运用最先进的科技手段为医生提供最精准的检测方法进而***程度解除患者的痛苦！
联系我们：010-6021 6810
公共微信号：金沃夫生物
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