法规工程师(法规 检测 验证)
广州迈普再生医学科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-29
- 工作地点:广州
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招若干人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:7-9千/月
- 职位类别:化学分析测试员 医疗器械研发
职位描述
岗位职责:
1、根据公司新产品开发需求,负责产品技术要求中安全性有关的理化检测项目的制定,并确保指标及检测方法制定的合规性及科学性;
2、负责产品检测新方法的开发及方法学验证;
3、根据公司产品设计开发需求,收集并维护国内外医疗器械相关的法律法规及各类标准,为公司产品开发提供法规支持;
4、承担国内外医疗器械法律法规及标准要求的内部转化工作,确保最新的要求在公司内部得到贯彻实施,组织实施公司年度医疗器械法规标准的合规性评价;
5、为部门内部各项注册业务的开展提供法规及标准方面的支持;
6、审核项目组制定的产品性能研究方案的合规性及科学性,并根据方案负责组织或跟进产品性能研究工作的实施。
任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、药学、化学分析等相关专业;
2、1年以上医药/医疗器械行业分析检测经验;
3、熟悉仪器分析或常规检测分析;
4、英语读写熟练;
5、具有良好的团队意识和执行力,责任心强,有敬业精神。
公司介绍
广州迈普再生医学科技股份有限公司(以下简称迈普医学)成立于2008年9月,是一家致力于结合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。
公司以“成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者”为愿景,是国内神经外科领域同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
至今,迈普已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品,并取得3个产品的CE证书和CE Design证书。现拥有国内外专利申请近300项及授权逾150项,获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证,并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站。
公司为员工提供优良的工作环境,轻松、平等、开放的文化氛围,具有竞争力的福利待遇,并为优秀员工提供公司股票期权及良好的职业发展机会,期待您的加入!
公司地址:广州科学城揽月路80号广州科技创新基地E区三层
邮箱:zhaopin@medprin.com
公司以“成为植入医疗器械领域全球领先企业,提供卓越的产品,服务于全球患者”为愿景,是国内神经外科领域同时拥有人工硬脑(脊)膜补片、颅颌面修补产品、可吸收止血纱等植入医疗器械产品的企业,覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。
至今,迈普已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品,备案1个I类医疗器械产品,并取得3个产品的CE证书和CE Design证书。现拥有国内外专利申请近300项及授权逾150项,获得中国、韩国医疗器械GMP认证、国际ISO13485质量体系认证,并被认定为国家高新技术企业、博士后科研工作站。
公司为员工提供优良的工作环境,轻松、平等、开放的文化氛围,具有竞争力的福利待遇,并为优秀员工提供公司股票期权及良好的职业发展机会,期待您的加入!
公司地址:广州科学城揽月路80号广州科技创新基地E区三层
邮箱:zhaopin@medprin.com
联系方式
- Email:zhaopin@medprin.com
- 公司地址:广州科学城揽月路80号广州科技创新基地E区三层
- 电话:15625123821