北京招聘

岗位职责：

· 负责统计分析计划（SAP），包括统计方法，统计编程程序，衍生变量的产生，数据处理规则和统计报表样式等。

· 协助方案的制定，样本量计算，方案和病例报告表（CRF）的审查。

· 进行数据盲态审核和撰写统计分析报告 （SAR）。

· 为数据管理人员提供咨询，包括在数据库设计和关键数据和数据质量审查等方面。

· 撰写试验方案中统计部分或分配项目的整合分析报告。

· 准备随机编盲，制定项目进度的时间表，验证随机化分组（定义和计划）。提供相关的准备，如编写随机数字，药品分发，并提供随机化分组和揭盲。

· 承担对统计结果独立的同行审阅或质量控制，例如，试验方案，统计分析计划，表格，图形和患者数据信息陈述，统计报表，临床研究报告。验证SAS编程及相关活动的临床试验数据的介绍和分析。

为评审委员会提供支持，如，参与独立数据监查委员会工作并审阅大纲，以及在适当盲态情况下的维护;准备电子递交的相关文档。

任职资格:

· 生物统计学或相关专业博士；相关专业2年以上的工作经验。

· 生物统计学/卫生统计学硕士；相关专业4年以上的工作经验。

· 具有丰富的临床试验统计工作经验，具有肿瘤临床试验经验优先考虑。

· 优秀的书面和口头表达能力，包括语法/技术写作技巧。

· 深入了解适用的临床研究的监管要求；包括，药品临床试验管理规范（GCP）和国际协调会议（ICH）的指南文件；熟悉适用的临床试验比较复杂的统计方法。

· 具有有关数据标准（如SDTM/ADaM）的工作知识。

· 熟练使用计算机语言，如SAS/R；熟练运用各种统计方法，例如非参数分析，线性和非线性模型，分类数据和生存分析。

·具有撰写统计分析计划，数据呈现计划，统计分析报告等经验。

太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等，并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的密切合作，并统一行业标准，实现多方价值升级与共赢。

太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力，借助全程数据驱动，太美医疗科技联合合作伙伴，提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。

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