理化检验主管 (职位编号:26)
北京畅想天行医疗技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-03-01
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 无菌和微生物检测,洁净环境和工艺用水、工艺用气检测,环氧乙烷残留的检测等。 组织对异常的微生物和理化检测结果进行分析,控制和改进测量手段。 编制微生物及理化检测规程、检测和试验设备操作规程等。
2. 组织和实施清洁消毒及检测方法、检测设备等验证,编制验证方案、验证报告等。 分析验证过程偏离和异常的原因,采取并实施改进措施,确保验证有效性;
3. 对接危险化学品或易制毒物品监管单位,办理采购手续; 联系和评价化学试剂供应商、试验器材供应商,实施采购。
4. 理化检验员和理化检验的日常管理,提交周、月度、年度等工作计划和工作总结。 理化实验室的管理,控制和管理试验设备、试验器材、化学试剂的领用、使用。 无菌产品留样观察; 危险废弃物的管理、控制、报告。
任职要求:
1. 生物、医药、食品或药品等相关专业,大专以上学历;
2. 三年以上无菌医疗器械生产企业无菌及微生物、环境、工艺用水等检测经验和管理经验;
3. 具有医疗器械无菌检(化)验员资格;
4. 了解中国药典,建立洁净环境、纯化水、无菌及微生物、环氧乙烷残留等检测方法及菌种传代方法;组织相关验证;
5.具备对异常检验结果分析的能力。 具有较强的协调、管理能力,分析和解决问题的能力。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
联系方式
- 公司地址:北京经济技术开发区凉水河二街8号院大族企业湾19号楼A座601