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理化检验主管 (职位编号:26)

北京畅想天行医疗技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-03-01
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 无菌和微生物检测,洁净环境和工艺用水、工艺用气检测,环氧乙烷残留的检测等。 组织对异常的微生物和理化检测结果进行分析,控制和改进测量手段。 编制微生物及理化检测规程、检测和试验设备操作规程等。

2. 组织和实施清洁消毒及检测方法、检测设备等验证,编制验证方案、验证报告等。 分析验证过程偏离和异常的原因,采取并实施改进措施,确保验证有效性;

3. 对接危险化学品或易制毒物品监管单位,办理采购手续; 联系和评价化学试剂供应商、试验器材供应商,实施采购。

4. 理化检验员和理化检验的日常管理,提交周、月度、年度等工作计划和工作总结。 理化实验室的管理,控制和管理试验设备、试验器材、化学试剂的领用、使用。 无菌产品留样观察; 危险废弃物的管理、控制、报告。

任职要求:

1. 生物、医药、食品或药品等相关专业,大专以上学历;

2. 三年以上无菌医疗器械生产企业无菌及微生物、环境、工艺用水等检测经验和管理经验;

3. 具有医疗器械无菌检(化)验员资格;

4. 了解中国药典,建立洁净环境、纯化水、无菌及微生物、环氧乙烷残留等检测方法及菌种传代方法;组织相关验证;

5.具备对异常检验结果分析的能力。 具有较强的协调、管理能力,分析和解决问题的能力。

公司介绍

北京畅想天行医疗技术有限公司组建于2010年5月,是由资深微创医疗产品研发专家等共同组建的一家小型初创企业,致力于微创诊断与治疗产品和技术的研发与服务,现今研发肿瘤射频治疗系统,射频针消融电极针等。公司注册于北京市经济技术开发区凉水河二街8号院19号楼A座6层601单元,总面积近1000平米,研发、办公及生产车间划分清晰设施配备完善,公司倡导“培育高效和谐团队,适应环境变化,适应环境变化,为客户创造价值”的企业核心理念,力争成为该领域的专业化主流企业。

联系方式

  • 公司地址:北京经济技术开发区凉水河二街8号院大族企业湾19号楼A座601