QA工程师
上海微创医疗器械(集团)有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-11-15
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1.2万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
工作职责:
1. 负责三类医疗器械研发和生产质量控制和质量保证工作;
2. 确定产品质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价,确保产品评价有效;负责产品的项目研发和生产任务的质量监督;配合设计变更和工艺验证工作,把关设计变更和工艺变更风险识别和评价完整性;
3. 识别产品质量隐患和改进机会,并改善实施,保障产品质量风险可控;
4. 不断寻求优化产品质量监控的改善方法,提升质量控制效率;
5. 负责产品的来料、半成品和成品的检验文件更新,质量数据的收集、统计和分析
6. 上级指派的其他工作任务
任职资格:
1. 硕士学历,机械、材料等相关专业者优先考虑,有1-2年品质工作经验者优先考虑,有动物源材料经验者优先考虑。
2. 英语熟练,有良好沟通协作和解决问题能力;
3. 勤奋、严谨,工作积极主动,具有较强的上进心和责任心,具备清晰的书面和口头表达能力。
4. 熟悉ISO13485,具有内审员资格者优先考虑;
职能类别:医疗器械生产/质量管理
公司介绍
微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。
联系方式
- 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 (邮编:201203)