工艺员
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-09-19
- 工作地点:深圳-南山区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药 产品工艺/制程工程师
职位描述
任职要求:
1、性别不限,25-35岁,本科及以上学历,医药相关专业;
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》(有掌握CGMP,ICH,PICS等者优先);
3、了解GMP相关法律、法规知识,掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等;
4、熟练使用电脑办公软件,具有一定的文件编写能力;
5、具备较强的团队意识,良好的沟通与文字表达能力;
6、英语水平较好者优先考虑。
工作职责:
1、协助部门负责人进行API生产组织管理工作,包括制定生产计划、制订批生产指令、分包装指令,协调处理影响生产计划进行的事宜;
2、负责处理生产过程中出现的偏差及其它质量风险事件;
3、负责各类文件变更、确认/验证、风险评估、变更等质量活动的处理;
4、生产现场GMP符合性的检查以及各类GMP审计过程的跟进和处理。
职能类别:生物工程/生物制药产品工艺/制程工程师
公司介绍
海普瑞于1998年成立于深圳,是A+H股上市的跨国运营制药企业,主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。三大版块业务相互协同,以临床未满足需求为驱动,致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务,护佑健康。
联系方式
- Email:dong.chen@hepalink.com
- 公司地址:隆福文创园