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工艺员

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-19
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  产品工艺/制程工程师

职位描述

任职要求:

1、性别不限,25-35岁,本科及以上学历,医药相关专业;

2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规程》(有掌握CGMP,ICH,PICS等者优先);

3、了解GMP相关法律、法规知识,掌握药事管理与法规、化学制药、药学基本知识等;

4、熟练使用电脑办公软件,具有一定的文件编写能力;

5、具备较强的团队意识,良好的沟通与文字表达能力;

6、英语水平较好者优先考虑。

工作职责:

1、协助部门负责人进行API生产组织管理工作,包括制定生产计划、制订批生产指令、分包装指令,协调处理影响生产计划进行的事宜;

2、负责处理生产过程中出现的偏差及其它质量风险事件;

3、负责各类文件变更、确认/验证、风险评估、变更等质量活动的处理;

4、生产现场GMP符合性的检查以及各类GMP审计过程的跟进和处理。

公司介绍

海普瑞于1998年成立于深圳,是A+H股上市的跨国运营制药企业,主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。三大版块业务相互协同,以临床未满足需求为驱动,致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务,护佑健康。

联系方式

  • Email:dong.chen@hepalink.com
  • 公司地址:隆福文创园