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临床监察员

华夏英泰(北京)生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-10
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:临床监查员  生物工程/生物制药

职位描述

1.负责临床试验的监察工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;

2.对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;

3.制定监查计划,制作监查报告,确保临床研究按进度完成;

4.在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件;

5.在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况;

6.确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致;

7.确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;

8.核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;

9.协助研究者进行必要的通知及申请事宜,整理、报告试验数据和结果。


任职要求:

1.临床医学专业、药学、生物学等相关专业,本科及以上学历;

2.具有医院临床、临床试验监查工作经验者优先;

3.有较强的事业心和责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质。


  

  

公司介绍

华夏英泰(北京)生物技术有限公司于2018年3月由著名免疫学家林欣教授领衔创立,为清华大学技术成果转化的典型范例。公司专注于以 TCR-T 为代表的针对癌症和其他疾病的细胞免疫治疗产品的开发及商业化,拥有两大独有技术平台 STAR-T 和 TCR-T。
基于两大核心技术平台和成熟的工艺开发及质量控制的产业化平台,公司已与多家医院合作启动了7项备案的“First-in-human”临床研究,完成了20多例患者TCR-T/STAR-T/CAR-T细胞的回输治疗,取得了积极的临床安全性与有效性数据,部分项目正在进行新药IND申报准备。
华夏英泰成立两年内,已建立了40多人的团队,吸引了数位具有丰富药物开发经验的专业人才加入,核心技术人员均为知名高校毕业的免疫学或医学博士。公司已获得了近亿元股权融资,申请了6项新技术发明专利,获得了中关村高新技术企业、北京市海淀区胚芽企业、中关村示范区科技型小微企业、中关村金种子企业等称号,受到了北京市科委等相关部门的大力扶持,与清华大学肿瘤免疫研究室开展了深度合作。
“科学创新,攻克癌症;华夏英泰,共创未来”是公司的发展愿景;研发优势明显、技术驱动创新,双技术平台、管线丰富、拓展性好,是华夏英泰的鲜明特色;产业化能力强、推进速度快是我们追求的目标,正在成为“研发端具有技术,研发优势能快速转化为临床批件的企业”。

联系方式

  • 公司地址:地址:span中关村生命科学园 医药科技中心1号楼