北京招聘

职位描述：

职责一：新供方开发及供方管理

1. 协助采购及项目组对新供方开发的相关工作；
2. 主导供应商认证工作，建立供方验收流程；
3. 负责与项目组一起完成样品检验及FAI报告；
4. 主导供应商质量改善工作，提升供应商能力；
5. 开展供应商绩效管理工作，包括供应商评分绩效约谈及处理；
6. 负责供应商年度审核工作，制定审核计划，完成审核报告，整改跟踪及关闭。

职责二：异常处理

1. 负责入料异常处理，针对不良程度，向供方提出整改要求，并跟踪纠正措施有效性；
2. 负责不合格NC单组织评审和跟踪解决，CAPA跟进及处理；
3. 协助项目组对产线进货原材料、生产过程以及客诉原材料异常进行处理；
4. 负责定期输出供方质量报告，包括合格率、及时率、改善跟踪情况等进行综合评定；
5. 负责原材料设计变更的相关验证确认方案、报告编制。

岗位要求：

1. 医疗器械行业供应商品质管理相关经验；
2. 熟悉质量体系（ISO13485，GMP）运行和管理；
3. 较强的沟通表达组织协调能力，分析与判断能力，项目计划制定与对策执行力；
4. 有体系审核工作经验者优先。

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。目前，公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平，产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家，使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争，并且已经建立了领先的市场地位。

公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品，所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。

目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。

公司依托不断加强的公司研发团队，瞄准骨科微创领域的发展趋势，坚持产品的滚动开发，并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。

目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证，拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。

公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。

公司的经营理念为：永远立足于医生和患者，用心创造值得信赖的一流产品。