北京招聘

职位描述：

1.了解分析医疗器械相关产品市场动态及相关法规知识，为公司管理层提供合理注册建议，实时公司质量管理体系及医疗器械注册工作任务；

2.负责公司质量管理体系的建设及维护工作，确保体系符合ISO13485、GMP、CE、FDA的质量管理要求；

3.与研发生产部、市场营销部、国际部等部门进行沟通，协调，拟定具体工作任务计划；

4.负责与医疗器械检验所进行沟通与协调，推进型式检验及其他认证所需测试工作；

5.负责审评中心、FDA、欧盟相关机构的沟通与联系，确保医疗器械注册及其他认证工作的积极推进；

6.负责与药监局主管单位或其他认证单位进行沟通与联系，推进生产许可证、经营许可证申请、变更工作及相关报表整理提交工作；

7.负责公司内部各种质量体系内审、外审工作组织与协调；

8.负责注册产品临床试验及相关内部测试验证的工作。

任职资格：

1．医疗器械、医学影像、计算机等工科相关专业本科以上学历；

2．二年以上医疗器械产品注册工作经验，有医疗软件类注册经验者优先；

3．熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求；

4．较强的文字功底，熟练使用办公软件或排版软件；

5．具有高度的责任心、逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强。

“海纳医信（北京）软件科技有限责任公司（简称“海纳医信”）位于清华科技园，是北京市及清华科技园重点支持的自主创新型企业。海纳医信致力于向各级医院和医疗卫生支持机构提供国际领先的医疗影像信息系统和相关服务，以协助医生提供高质量、高效率的影像诊断服务。

海纳医信由数位留美归国专家和管理者共同创立，共同创始人崔彤哲、孙毅、胡晖均为医疗影像信息领域的资深专家，曾获得多项国际专利。在我们的精英团队中，从临床应用、算法研究、网络通信、软件架构设计与实现、软件测试、系统部署实施、售后服务等环节，均配置了专业人员，其中核心研发人员80%以上为硕士和博士。

海纳医信团队采用多项自主创新技术开发了一体化的高端综合医疗影像信息系统平台。该系统不仅支持医院内影像信息应用，也支持远程诊断会诊和区域影像交互应用，及高端影像后处理应用服务，满足从基层到三甲医院以及区域医疗的全面影像信息应用需求。该系统已得到市场和业界专家的高度认可，并在国内多家***医疗机构和区域医疗项目中得到成功应用。”

国民的健康事业，是海纳医信的使命。诚请有志之士加盟，共同创造辉煌。