北京招聘

1、医疗器械之体外诊断试剂研发和生产的质量管理系统的建立、维护和改进，质量管理体系的推行、实施和持续改进，负责第二、三方的审核或认证计划、组织等工作；

2、负责与质量管理相关的产品开发、生产及异常问题的分析与改进；

3、负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况、有效性；

4、参与、策划各种质量管理活动；

5、负责处理公司产品质量各项投诉问题及顾客满意度调查工作；

6、指导CFDA各项产品认证的办理。

任职要求：

1、体外诊断试剂行业从业经验；

2、经历过完整的产品注册流程；

3、有分子诊断试剂的生产质量管理体系管理的相关经验者优先。

企业简介：
北京乐美佳医疗科技有限公司是一家医疗投资控股集团公司，其中下属的北京康探分子诊断技术有限公司（以下简称“康探公司”）是专注于癌症的分子诊断和精准治疗技术研发的高科技企业，由多名国际知名的分子生物学专家和免疫基因临床诊断专家组成的技术团队创建而成。多年来我们的技术专家累计在国际权威专业杂志上发表相关论著60余篇，其中美国《自然》杂志上5篇，书籍三部。我们通过与国际知名机构哈佛大学医学院、亚利桑那州立大学（连续三年在美国高校生物科技创新排名第一）、麻省州立大学生物科技创新中心、美国最大的非营利性医疗集团DIGNITY HEALTH（拥有139家大型医院和700家社区医院）开展紧密的技术开发及临床研究合作，在癌症的精准诊断和精准治疗领域取得了多项世界领先的科技成果。康探公司的全资控股子公司北京迈誉森生物科技有限公司自2011年成立以来，在免疫临床检测试剂领域不断突破，已经获得六项包括梅毒等快速检测在内的三类检测试剂的批准，在国内医疗检测市场创立了良好口碑。
    
康探公司拥有目前国内最先进的分子诊断技术研发实验室，配备国际最新最先进的各类仪器设备，实验室完全按照美国CAP认证标准和CLIA认证标准建设，能够为各类分子诊断技术研发和临床检验提供高质量服务。已经技术落地项目是数字PCR方法检测10多种肿瘤分子诊断试剂盒，根据公司发展需要，广招贤才。