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数据管理员

雨泽熙(北京)科技发展有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-05-12
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5.5-8千/月
  • 职位类别:临床数据分析员  临床协调员

职位描述

岗位职责:

1. 按照研究方案的要求,参与CRF的设计,并建立数据标准以及逻辑检验程序;

2. 与系统服务商配合与对接,在规定的时间内,将CRF内容以及逻辑检验程序配置到EDC中,并进行测试,确保无误后通知项目组上线使用;

3. 与项目有关的人员角色与权限的管理与配置,并定期根据人员变动进行更新;

4. 项目实施过程中监督数据使用者及时完成数据,并定期对数据实施核查,发送质疑、关闭质疑、正常值调整、因CRF调整导致的EDC配置调整等相关工作;

5. 撰写与数据管理有关的文件,包括数据管理计划、数据管理SOP、数据管理报告等;

6. 参加研究者会议、数据审核会等,为改善和提高数据质量提供有效措施,并加以实施;

任职资格:

1.具备相应临床试验数据管理的知识、经过GCP及相关法律法规的培训

2.熟悉临床试验全过程、数据管理流程及要求

3.一年以上相关工作经验

4.本科及以上学历


公司介绍

雨泽熙专注于推动国内医疗器械产业的创新与发展,我们汇聚了医药行业的专业人才,并依托北京健康促进会的雄厚社会资源,组织了包括法规、认证、注册、专业技术以及临床医学各分支领域的专家顾问队伍,同时与国内外多家机构进行密切合作,建立了具有国际化标准操作规程(SOP)的完整服务体系,全过程为客户提供高质量的技术服务,为企业在产品研发与注册规划、产品注册检验咨询与服务、临床试验、生物统计与数据管理、GMP认证咨询与服务、产品注册服务、国际战略与注册、市场推广策划以及企业融资咨询与服务等方面提供综合性专业技术服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span百环青创大厦