质量部部长
北京威达峰医学生物材料有限责任公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-04
- 工作地点:北京-通州区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
1.负责主持和管理质量管理部的全面工作, 建立、实施质量管理体系, 维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作
2.根据公司发展战略,协助制定公司年度质量目标和计划,并负责实施;
3.负责质量体系相关文件、报告、规程、记录表单的控制管理;
4.依据法规和质量标准对包装材料、说明书、标签样稿等进行审核确认并投入使用;
5.负责质量体系的认证,接受外审检查,组织公司相关部门,落实检查实施和协调工作,针对质量体系有关事宜的外部联络工作;
6.组织公司内部审核的工作,对不合格项提出改进意见并监督落实;
7.负责全员质量管理体系标准及相关最新法律法规的宣贯,组织实施与质量意识、质量管理理论和实践等方面的培训与教育;
8.负责部门人员管理及内部团队建设,监督下属的工作目标执行情况;
9.负责组织处理偏差、纠正预防、退货、投诉、不良事件, 对产品质量的数据统计与分析,明确产品可追溯性要求
10.负责独立行使监督、检验的职权,保证其报告的职能不受任何部门和个人的干预。
任职要求:
1.临床医学、制药工程、生物工程、医学检验等相关专业,本科以上学历;专业是硬性要求,不符合的请绕行!
2.熟悉GMP和ISO13485标准,精通质量管理方针及具体办法、产品检测标准和质检相关知识,具有良好组织协调能力,较强的异常问题分析、处理能力;
3. 2年以上医疗器械类质量管理相关工作经验,熟悉生产工艺流程及产品质量标准。
职能类别:医疗器械生产/质量管理
关键字:质量体系
公司介绍
北京威达峰医学生物材料有限责任公司位于北京市通州区金桥产业基地联东U谷。公司集研发、生产、销售、技术服务为一体的经营模式,依托国内高等院校的技术资源优势,凭借临床教授丰富的知识经验,采用高新生物材料技术和全新制造工艺,以精良的设备、高素质的员工队伍和高效运转的市场网络,为客户提供高品质的骨植入材料。 威达峰公司追求卓越品质,实现共同发展,创造健康生活。公司始终坚持“以人为本”的理念,精心培育员工“团结、务实、高效、创新”的团队精神,建立健全的各项规章制度,形成了一整套完善的制度体系;公司致力于为员工营造公平、和谐、创新的工作氛围,充分重视人才的积极作用,努力为调动和发挥人才的积极性创造良好的体制和环境,为员工提供广阔的发展空间,公司注重员工培训,崇尚知识,总重人才。公司不断提供员工的文化、业务等素质,初步建立了一支道德高尚、形象良好、业务精良的员工队伍。
联系方式
- 公司地址:马驹桥镇联东U股东区3C3层威达峰