北京招聘

1. 根据相关法律法规以及公司SOPs，对公司现行临床研究项目进行质量核查，能够发现问题，分析问题，提出质量改进措施，出具专业质控报告，监测质量改进措施补救行动和有效性；

2.  评估现行项目状况，监控风险，制定年度QC计划；

3.  协助部门经理进行专业质量监控体系的开发、建立、维护、管理和更新；

4.  汇总临床研究/试验过程质控问题，在部门经理指导下，开发制作培训教材，定期对公司临床试验人员进行培训；

5.  定期审核公司临床试验相关SOPs，负责开发、建立、完善、更新和维护公司临床试验过程SOPs；

6. 协助部门经理组建临床研究/试验质量控制团队，培养、指导、管理质量保证和培训专员，以建设具有竞争力的质控团队。

7. 保存和更新临床注册部项目文档，在临床部经理和/或质控部经理的指导下完善文档管理流程和要求；

8.  完善和整理已存档奥泰康文档资料，制定存档资料有效管理工具并逐步形成系统化管理；

9.  定期核查项目文档完整性并发送缺少文档列表给临床部项目组；

10.  项目启动前，根据项目负责人提供的项目信息完成项目所需标准表格制定；

任职资格：

1.  医学、药学或生物学专业等相关专业本科或以上学历；

2.  对临床试验相关法律、法规熟知；

3.  具有良好的文字写作和沟通能力；

4.  具有团队合作精神，善于表达，具有优秀的指导和培训能力；

5.  善于运用各类现代化办公设备和Office办公软件，尤其EXCEL者优先；

6. 具有适度的风险意识和将风险控制转化为行动的能力；

7.能够适应出差。

   奥泰康成立于2006年，致力于成为医药行业MA解决方案领导者，为药品及医疗器械企业提供研究开发、临床试验及注册咨询服务。

奥泰康MA解决方案区别于传统CRO临床试验和注册服务，具有系统化的整体解决方案，评估产品的安全性、有效性和质量可控性。公司具有一支前沿人才队伍，专家及一线工作人员90名，涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等领域的专家。其中首席专家院士2名，高级顾问专家教授16名，一线管理人员（MBA） 4名，博士研究生6名，硕士研究生12名，专业的人才结构，保障了其专业化服务的优势。

过去的10年中,奥泰康完成了500余项临床研究解决方案及产品注册服务, 开发新产品26项，参与医药市场化合作项目12项。服务产品研究涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科学、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等多个领域。

2017年奥泰康参与的“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”项目，顺利通过了国家科技部评审，成为十三五国家重点研发计划立项项目。