北京招聘

主要目标：

学习药物警戒基础课程，并提出问题用于考核。熟悉药物警戒系统的使用，熟悉项目团队工作内容，协助参与药物警戒新员工及项目团队的培训及考核，参与研究药物警戒国内外法规及标准并能归纳总结，维护药物警戒知识库网站。

职责描述：

1.学习药物警戒基础课程，制作课程考核问题（20%）

a.制定每个课程考核问题，审核考核业绩，以帮助评估是否需要再次培训；

b.收集受训人员反馈及需求，协助制定培训计划；

c.熟悉药物警戒系统使用和项目团队工作内容，协助参与培训的执行和实施。

2.参与研究药物警戒知识的研究（40%）

a.研究国内外药物警戒法规，ICH、CIOMS、GPV等指南和书籍，探寻问题答案；

b.必要时向团队负责人以及药物警戒部门负责人汇报研究结果；

c.根据研究结果，参与制作，形成太美标准、SOP、表格及***实践等 。

3.参与项目内审，制定内审计划及流程 （20%）

a.参与制定内审计划，熟悉质量管理规范，建立内审流程；

b.查阅文档，或访谈项目团队成员，初步撰写内审报告，提出整改要求；

c.追踪CAPA，衡量项目质量优劣，形成闭环。

4.其它药物警戒专业相关的工作 （20%）

a.必要时参与系统UAT测试；

b.维护药物警戒知识库网站。

任职资格:

1.学习/工作经验

a.临床医学、药学及相关专业毕业。

2.知识

a.良好英文读写能力，熟练查询、阅读英文文献；

b.理解相关的法规，并且密切关注相关法规的更新。

3.能力

a.良好的幻灯制作技能；

b.良好的演讲技巧；

c.学习能力强，勇于挑战前沿知识。

4.职业素养

a.能够承受一定的工作压力；

热爱药物警戒工作，对问题有钻研精神。

太美医疗科技将自身定位为生物医药产业数字化运营平台，业务覆盖医药研发、药物警戒、医药营销和市场准入等领域。太美医疗科技自主研发完整的专业软件产品线，包括eCooperate(CTMS)、eCollect(EDC)、eArchive(eTMF)、eBalance(IWRS)、eVisit(ePRO)、eImage医学影像阅片系统、eSafety药物警戒系统、eSite机构管理系统、eTrial一期病房系统、eCollege培训管理系统、CRM客户关系管理系统等，并创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的密切合作，并统一行业标准，实现多方价值升级与共赢。

太美医疗科技同时提供基于人工智能等先进技术的临床研究数据管理、生物统计、独立影像评估、药物警戒、药物经济学评价等专业服务。凭借专业软件套件、协作平台和专业服务能力，借助全程数据驱动，太美医疗科技联合合作伙伴，提供临床研究、药物警戒等领域的整体外包解决方案。

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。

至今，太美医疗科技已与超过500家国内外领先制药企业开展业务, 与200余家CRO和第三方服务商和形成合作，与1600余家医院保持稳定合作，累计为300万名患者提供服务，平台支撑我国1/3的注册临床研究和不良反应申报工作。公司获得国家高新技术企业称号，是CDISC和WHO-UMC认证供应商，产品获得ISO9001、ISO27001、ISO20000-1认证，公安部等级保护三级认证和可信云企业级SaaS认证，率先对接国家药物不良反应监测中心直报系统。