北京招聘

1.独立完成临床试验方案、CRF 表、知情同意书等方案的起草

2.协同项目经理召集研究者、统计专家、申办方及临床试验机构完成研究者会议

3.根据研究者会议有关讨论要素完善临床试验方案、CRF 表、知情同意书等方案并最终定稿

4.指导 CRA向临床试验机构提交有关的研究资料，并最终完成伦理批件的申请

5.根据伦理机构审查意见，修改完善研究资料，并在伦理机构备案

6.指导申办方完成临床试验方案在省局或国家局登记备案

7.对临床试验过程中涉及的方案调整与完善，积极的与研究者、伦理机构、申办方进行沟通确认，并完成有关的备案

8.独立完成临床试验的总结报告与撰写，协同项目经理召开临床试验总结会议，修改完善并确定最终的临床试验报告

9.负责部门及团队建设

1.教育水平：本科以上学历

2.工作经验：具有医学或药理学专业，有临床相关工作经验或有临床科研项目课题相关经验者优先

3.专业知识：熟练应用各种Microsoft office软件

4.能力素质：有丰富的医学论文写作经验，在核心刊物至少发表过一篇具有影响力的专业论文

具有广泛的医学数据信息搜集能力和丰富的医学资源，善于把握最新的学术动态和行业共识

有一定的医学讨论和学术交流的能力，并愿意参与医学研究事业。

   奥泰康成立于2006年，致力于成为医药行业MA解决方案领导者，为药品及医疗器械企业提供研究开发、临床试验及注册咨询服务。

奥泰康MA解决方案区别于传统CRO临床试验和注册服务，具有系统化的整体解决方案，评估产品的安全性、有效性和质量可控性。公司具有一支前沿人才队伍，专家及一线工作人员90名，涵盖了医学、药学、法学、药政学、工程学、材料学、生物学、经济学、管理学等领域的专家。其中首席专家院士2名，高级顾问专家教授16名，一线管理人员（MBA） 4名，博士研究生6名，硕士研究生12名，专业的人才结构，保障了其专业化服务的优势。

过去的10年中,奥泰康完成了500余项临床研究解决方案及产品注册服务, 开发新产品26项，参与医药市场化合作项目12项。服务产品研究涉及心血管系统、神经系统、普外、整形美容、耳鼻喉、妇产、骨科学、影像、皮肤、消化系统、肿瘤、检验等多个领域。

2017年奥泰康参与的“低免疫原性胶原、丝素蛋白工程化制备技术及其产品研发”项目，顺利通过了国家科技部评审，成为十三五国家重点研发计划立项项目。