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临床稽查经理/临床QA经理

亚宝药业集团股份有限公司北京药物研究院

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-27
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  临床研究员

职位描述

岗位职责:

1、 审核临床试验质量保障和质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的贯彻执行;

2、 负责制定质控计划,组织、实施临床医学部所有临床试验项目的质量控制,并指导临床项目经理和监查员进行质量管理;

3、 组织实施临床医学部的质量活动相关的培训,组织对稽查主管、稽查专员业务能力提高的培训;

任职资格:

1.具有良好的沟通、协调能力。具有团队管理经验

2.  至少5年以上工作经历,其中至少1年以上相关从业经历

3.熟悉并掌握临床研究的理论,专业知识水平有较深厚的基础

4.工作态度严谨、做事认真细致

公司介绍

北京亚宝生物药业有限公司(下称“北京亚宝生物药业”)隶属于亚宝药业集团,是一个集药品研发、生产、营销于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区,秉承“用心做药,造福社会”的理念,以“做精产品,做优服务,做大品牌,做强企业”为宗旨,不断提高技术创新水平和市场开发能力,建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。

北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系,合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。

北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制,以开发欧美医药市场为导向,引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂,具有年产10亿片片剂生产能力,可接受世界各地的委托加工。

联系方式

  • 公司地址:地址:span经济技术开发区科创六街97号