制剂研究员
亚宝药业集团股份有限公司北京药物研究院
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-07-29
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 生物工程/生物制药
职位描述
1、 对所承担项目进行调研及风险评估,制定可行性计划及研发方案,负责研究工作的执行;
2、负责项目的制剂处方工艺研究、小试、中试样品的试制、制定关键工艺参数;
3、负责对各阶段研究工作进行总结分析,撰写技术各阶段总结;
4、负责处方工艺的交接,对所生产样品的质量负责;
5、能够按SFDA要求撰写制剂CTD格式的申报资料;
6、负责药品申报注册现场核查制剂部分的准备工作。
7、有较强的动手操作能力;
8、具备良好的沟通能力,有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。
9、领导安排的其他各类任务
任职资格:
(一)教育背景:药剂等相关专业本科及以上学历,熟悉医药相关技术和政策法规。
(二)工作经历:本科3年及以上工作经验,硕士1年以上工作经验,有1-2个项目的研发申报工作经验。
(三)技能技巧:
1、能熟练使用常用制剂研发设备(如混合机、制粒机、流化床、压片机等)。了解常用的分析检测仪器的使用;
2、熟悉药品研发流程,掌握药品制剂研发、质量控制、车间生产等方面的专业知识;
3、具有较强的文献检索能力;
4、能够熟练掌握常规实验仪器的使用及维护;
5、具有较强的学习能力;
6、英语4级水平以上;
7、有较强的动手操作能力;
(四)态 度:高尚的职业素养,强烈的责任心与开拓进取精神。诚实、正直、责任心强,具有良好的团队精神和协作精神。
(五)其 他:任职者需具有健康的体魄和充沛的精力。
公司介绍
北京亚宝生物药业有限公司(下称“北京亚宝生物药业”)隶属于亚宝药业集团,是一个集药品研发、生产、营销于一体的现代制药公司。公司位于北京经济技术开发区,秉承“用心做药,造福社会”的理念,以“做精产品,做优服务,做大品牌,做强企业”为宗旨,不断提高技术创新水平和市场开发能力,建立符合国际先进药品生产和质量标准的外向型现代生物制药生产基地。
北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系,合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。
北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制,以开发欧美医药市场为导向,引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂,具有年产10亿片片剂生产能力,可接受世界各地的委托加工。
北京亚宝生物药业与美国PAR制药公司及国内外多家控释制剂研究开发中心建立了战略伙伴关系,合作开发加兰他敏和美洛昔康的国际市场。研究开发创新型控释制剂和合作开发国际医药市场是我们的长期目标。
北京亚宝生物药业按照美国cGMP标准及国际化的企业管理模式和机制,以开发欧美医药市场为导向,引进国际上最先进的生产设备和工艺进行生产, 各项技术指标及产品质量符合美国FDA、澳大利亚TGA及欧盟的国际药品生产及质量管理标准。主要产品为具高科技含量的生物制药、纳米技术、靶向给药及控释制剂,具有年产10亿片片剂生产能力,可接受世界各地的委托加工。
联系方式
- 公司地址:地址:span经济技术开发区科创六街97号