QA工程师
深圳市金准生物医学工程有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-11-28
- 工作地点:深圳-宝安区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:7-9千/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械生产/质量管理
职位描述
职责:
1.负责体外诊断试剂系统内产品(除仪器)的质量确认活动,例如,设计转换端、采购端、生产过程端的相关确认工作
2.负责体系内异常情况处理
3.负责相关产品的验证方案编制,以及验证计划的制定、实施、协调
4.负责制造链各部门质量问题沟通协调
5.负责质量体系相关工作
6.负责上级安排的其他任务
要求:
1.大专及以上,医学、检验学、药学、免疫学、生物学等相关专业
2.2-3年相关工作经验,IVD行业从业者优先考虑,具有质量管理工作经验者优先考虑。
3.至少有YY/T 0287或ISO 13485等质量管理体系相关经验
4.能熟练使用办公软件,良好中英文文献查阅能力、态度严谨、方法科学
公司介绍
深圳市金准生物医学工程有限公司是一家致力于生物医药体外诊断(IVD)行业中快速检测(POCT)、生物玻片、生物芯片和分子诊断试剂及仪器的研发、生产、销售和服务的高新技术企业。研发产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾损伤、糖尿病、自身免疫疾病等。
公司具备通过国家认证的标准GMP净化车间,标准的试剂和仪器研发、质检实验室,公司产品质量管理体系已通过ISO13485:2003体系认证。公司目前拥有前沿的量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台。在此平台上公司主要开发灵敏度高,操作简便、精确定量、自动化强的免疫诊断产品,立志为人类的健康事业写出新的篇章。欢迎您的加入!
公司具备通过国家认证的标准GMP净化车间,标准的试剂和仪器研发、质检实验室,公司产品质量管理体系已通过ISO13485:2003体系认证。公司目前拥有前沿的量子点免疫层析平台、高通量量子点荧光玻片平台、量子点蛋白芯片平台。在此平台上公司主要开发灵敏度高,操作简便、精确定量、自动化强的免疫诊断产品,立志为人类的健康事业写出新的篇章。欢迎您的加入!
联系方式
- Email:hr@king-focus.cn
- 公司地址:深圳市宝安区福海街道新田大道福宁高新产业园研发中心四楼 (邮编:518103)