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CRM-临床研究经理

北京天广实生物技术股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-30
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1.负责CRA候选人筛选及面试;

2.负责CRA团队管理工作,包括CRA日常规范、工作计划、培训计划、SOP学习计划、职业规划等;

3.与项目管理团队合作,对CRA项目工作的监督审核、风险防范等;

4.完成上级安排的其他工作。

任职条件:

1.有外企或大型CRO公司3年以上CRA经验及1年以上项目管理/人员管理经验;

2.具有丰富的医药行业相关知识和管理经验;

3.熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,了解临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;

4.全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制;

5.具有培训CRA临床试验所需的GCP及相关操作规范的经验。

职能类别: 临床研究员

公司介绍

北京天广实生物技术股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家处于临床阶段的生物制药公司,具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。公司目前是国家高新技术企业、北京市生物医药产业跨越发展(G20工程)创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室,并设有企业博士后工作站和院士工作站。公司发展至今已成长为具有完善的抗体类药物开发和产业化技术体系的高科技公司。已经建立了以下技术平台:
  创新抗体构建平台
  抗体工程及人源化平台
  高表达细胞株及无蛋白培养基开发平台
  抗体产业化技术平台(细胞培养、纯化和制剂工艺平台)
  抗体药物分析表征和质控平台
  双特异性抗体开发和工艺平台
公司的愿景: 成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业

联系方式

  • 公司地址:地址:span大兴区生物医药基地联东U谷