北京招聘

工作职责:

Role Description:

The responsibilities of the position is requested to ensure accurate and continuous supply of clinical trial materials (including IP and equipment) to investigator sites while reducing risk and minimizing waste, collaborate with internal stakeholders (including Supply Chain, Site Management) and external suppliers to develop and oversee supply plans, and work with management to develop and implement process improvements.

Key Responsibilities:

1. Work with Site Management to understand clinical demand requirements and ensure alignment with study teams to supply plans and timelines. 

2. Create supply and inventory plans and develop supply schedules for clinical trial materials. 

3. Coordinate and track shipments to depots and clinical sites. Maintain and track import licenses if applicable. 

4. For IP supply, ensure label text and proofs are in accordance with applicable rules, regulations, product specifications, and clinical study protocol(s). 

5. For IP supply, support IXRS user acceptance testing, develop IXRS supply strategy, and oversee ongoing supply activities in system

6. For IP supply, collaborate with CMC, Supply Chain, Site Management team and investigator sites to develop supply plan and oversee supply progress and status

7. Develop supply strategies to maximize supply efficiency, minimize waste while identifying risk and develop risk mitigation plans 

8. Support projects and process improvements related to clinical trial materials supply. 

9. Assist in the creation of Standard Operating Procedures. 

10. Additional responsibilities as required.

 

任职资格:

Qualifications:

1. Master degree in medicine, pharmacy or bio-technology.

2. At least 3 years clinical site management experience in pharmaceutical industry/CRO

3. At least 1 year clinical project management experience is perferred 

4. Thorough knowledge on clinical trial regulatory requirements

5. Thorough knowledge on IXRS system and proficiency with Excel modeling

6. Project management skills

7. Strong communication skills and influencing skills

8. Ability to work within team and work effectively in a changing environment

9. Critical thinking and Problem solving 

10. Language: Chinese & Business English fluency

金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代码HK01548）是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术，核心业务范围已涵盖生物药开发与生产CDMO业务、细胞与基因治疗、生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品四大领域。

金斯瑞成立于2002年，并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京，运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区，并以此为依托，为全球160多个国家和地区的10多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。

目前，金斯瑞在全球拥有超过3000名员工，其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密，其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。截至2019年6月30日，有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。

秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命，金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。