北京招聘

岗位职责:

1. 负责建立健全质量管理体系，贯彻执行医疗器械质量管理相关的法律、法规及行政规章；
2. 负责质量管理文件的贯彻执行，定期核查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施；
3. 按照质量管理体系的要求，起草、编制、修改各类质量管理记录，确保质量管理体系正常运转，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；
4. 负责组织内部质量管理体系审核工作，并对纠正措施组织验证，及时反馈有关质量管理存在的问题；
5. 负责组织开展对员工产品注册、质量管理方面的教育和培训；
6. 参与新产品开发的产品质量先期策划，审查新产品设计、工艺的科学、合理性；
7. 根据注册申报要求，与技术人员进行有效的沟通，并指导撰写产品技术文件；
8. 与公司内部各部门有效沟通，为产品研发提供注册咨询，确保项目顺利进行；
9. 其它与质量管理相关的工作。

任职资格:

1. 有医疗器械/体外诊断仪器及试剂质量管理相关岗位3年以上工作经验，有NGS相关经验者优先；
2. 熟悉三类医疗器械/体外诊断仪器及试剂生产企业相关法律法规、ISO13485等质量管理体系；
3. 工作认真负责、细致严谨、正直诚信，沟通协调能力好，有团队合作精神并能承受压力；
4. 医学、生物学、化学等相关专业，本科及以上学历，其他背景亦可自荐。

福建和瑞基因科技有限公司
一、公司介绍
福建和瑞基因科技有限公司（以下简称和瑞基因），是依托基因产业龙头企业贝瑞基因（上市代码：000710）而成立的，其前身是贝瑞基因的肿瘤事业部，是一家深耕于极具临床前景和商业爆发力的肿瘤基因诊断领域的专业公司。在贝瑞基因和专业投资机构的共同支持下，和瑞基因结合了“技术+渠道+资本”等多方面优势，进一步巩固了在中晚期肿瘤液体活检、肿瘤免疫基因检测以及遗传性肿瘤检测等产品和服务上的领先地位，并战略性地将业务延伸布局至肿瘤早期诊断领域，成为国内在这一领域最具技术代表性、资本聚集性和产业实现性的开拓型企业。
二、公司优势：
平台优势：
？拥有包含Sanger、NGS、SMRT等各代测序技术在内的种类最齐备、性能最先进的基因测序平台
？全国最大的基因技术企业自有超算中心
？经验丰富、规模首屈一指的实验技术开发团队和生物信息分析团队
技术优势：
？环化单分子扩增和重测序技术（简称cSMART技术)，是具有完全自主知识产权、全球创新性和专利保护的基因突变检测技术；针对血液ctDNA检测，具有万分之三灵敏度，可绝对定量
？性能指标优异，并可用于肿瘤免疫等液体活检大Panel检测的cSMART2.0技术
？自主开发的针对早期肿瘤诊断的多种实验技术平台和生物信息分析算法，灵敏度和特异性行业领先
三、和瑞基因产品介绍：
和瑞基因拥有国内和国际自主知识产权的cSMART技术，同时又成功开发了全新的cSMART2.0技术，不仅服务于中晚期肿瘤的精准医疗，并且开创性布局肿瘤早筛早诊业务。涉及靶向用药检测、疗效监测、用药监测、肿瘤易患性检测、肿瘤个体化医疗全方位检测服务，实现肿瘤分子检测与液态活检的整体覆盖。
1）昂科益分子诊断系列检测产品
非小细胞肺癌基因突变检测
结直肠癌基因突变检测
全瘤种基因突变检测
抗肿瘤免疫治疗靶点检测
MSI检测
2）遗传易患性肿瘤筛查产品
遗传性妇科肿瘤基因突变检测
BRCA1/2全外显子基因突变检测
3）肿瘤早诊研究方向：
肝癌的早期、极早期诊断
妇科肿瘤的早期、极早期诊断
肺癌的早期、极早期诊断
四、业务覆盖：
疾病领域：不仅包含肿瘤中晚期的领域，而且涵盖肿瘤早筛早诊领域
技术领域：不仅包含组织样本检测，而且涵盖液体活检样本无创检测
业务领域：30+省市自治区直辖市 台湾 香港 东南亚
400+ 三级甲等医院
五、企业文化
经营理念：以人为本、技术为根、服务为心、质量为魂
公司愿景：成为中国肿瘤基因检测市场的领跑者
公司使命：一切肿瘤得到早诊早治，所有患者获得精准治疗
六、联系我们
北京：北京市昌平区科技园生命园路4号院5号楼
电话：010-53259188-1937