北京招聘

【医学监察】

岗位职责：

1.参与临床试验的方案设计、执行、受试者临床数据审核和分析

2.负责与研究者和研究单位沟通挑选合适的受试者，药物使用，不良事件报告审查和管理等临床研究相关事务

3.对临床试验进行管理和质量控制，并使临床试验符合GCP/ICH和FDA相关法规的要求

4.发展临床试验的SOP和对临床运营团队、CRC、CRA、等提供培训

5.定期参与和讨论国内外临床研究和治疗的最新进展

6.积极完成交付的其他工作任务,如对注册材料医学部分的支持，以及参与CDE沟通内容准备并参会。

岗位要求：

1.临床医学或相关专业本科、硕士或博士学历；有硕士或博士学历优先

2.有肿瘤临床医生研究经历优先；

3.有临床项目管理经验者优先；

4.工作主动，认真负责，且有良好的人际沟通协调能力和团队合作精神；

5.有严谨的科研思维与逻辑分析能力。

苏州开拓药业有限公司成立于2009年，公司座落于风景秀丽的江南水乡苏州市，位于苏州工业园区生物纳米科技园，是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新企业，其管理和研发团队是由在中美著名高校获得博士学位并且在国内外生物医药公司有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。开拓药业新药研发产品包括新一代抑制雄激素受体的临床抗前列腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂。公司力争尽快完成抗癌新药的临床前研发工作，在二至三年时间获得中国人体临床试验批件，以形成抗癌靶向药物临床前研发、临床试验和最终产品的供应链，提高公司整体的竞争力和价值，实现成为具有国际竞争力药业公司的目标。
公司将秉承解读生命、德泽苍生的核心理念，坚持以人为本、诚信经营，追求管理与科技的持续创新，不断提升企业核心竞争力。



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