体系工程师
北京万生药业有限责任公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-05-07
- 工作地点:北京-通州区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.8-1.3万/月
- 职位类别:体系工程师
职位描述
1.负责公司质量管理体系编写审核、监督、推荐和优化;
2.负责全程参与并跟踪验证内部审核、管理评审、第三方审核中不符合项的整改情况;
3.负责做好质量管理体系年度内审、管理评审计划并具体实施;
4.收集CFDA网站法规文件,了解相关产品标准及认证实施细则,推动相关部门按照其要求执行;
5.对飞行检查信息定期分类汇总并培训;
6.组织接受公司各类外部审核工作;
7.定期组织对质量体系管理体系运行情况进行抽查,并实时公示,对结果跟踪确认
任职要求
1.有一定的质量管理体系经验者优先;
2.有较强的沟通与执行力;
3.生物工程,信息管理等相关专业
职能类别: 体系工程师
公司介绍
北京万生药业有限责任公司(简称“北京万生药业”)
公司成立于1999年,是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合,以医药健康战略目标为导向,协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”,为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地,占地面积2.7万平米,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间,产能18亿片粒;沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米,年产原料药200吨,精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程(G20)首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”,自创办以来,始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种,建有符合GLP标准的新药研发中心,以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持,与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”,现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规,其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种,申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白,获得中国和日本发明专利授权,为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上,公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式,对营销过程和结果进行科学管理,相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核,提高员工的有效工作时间,增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展,不断培育重磅产品,为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量!
公司成立于1999年,是专业从事药品、医疗器械研发、生产和营销的高新技术企业。现与浙江爱生药业有限公司、福元药业有限公司2家医药企业重组整合,以医药健康战略目标为导向,协同打造集“研发、生产、营销”三位一体的医药健康企业。努力成为“中国制药领域名列前茅的企业”,为人类健康事业做出积极贡献。
万生药业注册基地在北京通州基地,占地面积2.7万平米,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂等多剂型生产车间,产能18亿片粒;沧州高端原料药生产基地占地面积13.3万平米,年产原料药200吨,精心打造从实验工艺开发到商业化生产全过程的核心竞争力。
作为“北京生物医药跨越发展工程(G20)首批领军企业”、“北京民营企业科技创新百强企业”,自创办以来,始终专注于仿制、研发重大、多发性疾病的临床急需品种,建有符合GLP标准的新药研发中心,以“纳微化”、“缓控释”及“微丸”三大技术平台为支持,与北京化工大学共建的“万生-北化纳微化结构药物联合实验室”被认定为“北京市纳微化结构药物工程技术研究中心”,现已拥有国家药品生产批件的制剂和原料药共计49个品规,其中包括“复方α-酮酸片”、“奥美沙坦酯片”、“盐酸莫西沙星片”、“曲美他嗪片”、“氯沙坦钾胶囊”、“文拉法辛缓释胶囊”、“匹维溴铵片”等7个国内仿制剂品种,申请专利54项。原研“尿动力监控仪”产品填补了国内腹内压动态监测技术空白,获得中国和日本发明专利授权,为北京生物医药产业发展做出了突出贡献。
营销体系建设上,公司建立了招商、推广、普药、器械等多种营销模式、遍布全国的营销网络和规范高效的营销管理体系。采用严谨、高效的“嘀嗒”管理模式,对营销过程和结果进行科学管理,相关工作做到标准化、可重复、可量化、可考核,提高员工的有效工作时间,增加销售员工的信心和态度。
万生药业将持续以创新驱动发展,不断培育重磅产品,为中国医药产业的快速健康发展贡献自己的力量!
联系方式
- 公司地址:地址:span北京市通州区通州工业开发区广源东街8号