北京招聘

岗位职责：

1. 质量管理体系的建立与运行（包括质量管理体系文件的编写、修订；工艺验证、过程确认方案制定、审核，并协助完成相关的验证工作）

2. 督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章和规范，协助技术人员编写国内产品注册所需文件资料

3. 参与组织内审和迎接第三方外审，并跟踪不符合项整改，协调和落实纠正和预防措施，跟踪验证。

4. 跟进新产品项目注册的各个阶段，主持临床试验工作的开展

5. 配合监管部门做好信息注册、更新、信息上传等工作

6. 组织或协助开展质量管理培训，完成领导安排的其他工作。

任职要求：

1. 大专以上学历，临床医学、医学检验、生物技术、医疗器械等相关专业背景

2. 熟悉掌握GMP、13485《医疗器械生产质量管理规范》及医疗器械行业相关法律法规及专业知识

3. 3年以上医疗器械生产企业质量管理体系管理工作经验；有一定文字功底，具有编写公司质量体系文件及SOP的能力

4. 具有ISO13485内审员证书或医疗器械GMP初级专员证书等的优先

5. 参与过新产品研发、注册上市项目者优先

     安时利（广州）医疗技术有限公司是一家集渠道分销、技术服务、教育培训、产品研发为一体的专业医疗设备的供应商和服务商。
     自1996年成立以来，安时利联合世界知名医疗器械厂商合作，成为索尼（中国）有限公司SONY FILM STATION 医用干式相机的中国南区总经销商；索尼（中国）有限公司医疗MD产品中国经销商；。主要销售产品有：医用干式相机、数字医用彩色打印机、自助打印取片系统、动脉硬化检测仪、安格电子直乙肠镜、安格电子云胶片、医用涂料等多种医疗器械，产品应用覆盖放射科、心血管科、检验科、妇科、烧伤科、皮肤科、外科等多个医疗领域。
    一直以来，公司以优质的品质，专业的技术，优质高效的服务体系，赢得了广阔市场且享有盛誉，现公司业务已遍布全国各地，并在全国各地分支机构下设客户服务中心、产品市场中心、销售中心、供应链中心等，建立强大的销售网络及专业的服务团队。
    安时利专注于医疗健康事业的发展，与全球著名跨国集团在技术、市场、服务等领域建立了长期的战略伙伴关系。展望未来，安时利将继续超越自我，坚持“为人类健康事业做贡献”的理念，致力成为中国医疗界最值得信赖的合作伙伴。

我们的优势：
1、企业实力雄厚，国内业务发展迅猛。
2、    提供优于市场水平的薪酬及员工激励机制，业绩导向，平台广阔。
3、打造以员工为归属感的企业文化，实现共赢。
我们的人才理念：
选才：素质和能力平衡考虑。
用才：用其所长，避其所短，给人才一个充分施展才能，实现理想抱负的舞台。
育才：建立内培和外培相结合、素质教育和技能教育相结合、岗前培训与在岗培训相结合的教育培训体系，大力提高 员工素质技能，让员工不断地成长成熟，形成专业化、职业化的人才队伍。
留才：打造和谐进取的工作环境，依靠卓有成效的领导、快速发展的事业、有竞争力的薪酬体系、良好的运行机制、人性化的管理来吸引和留住人才。
我们为您提供的薪酬福利：
1、五天八小时工作制；
2、购买五险及住房公积金、商业保险；
3、各类节假日礼金；
4、带薪年假（国家规定的福利假期）；
5、各类丰富的员工活动、年度旅游等。
6、其他优越的文化性福利。

本公司实力雄厚，业务范围遍及全国，公司处于高速发展期，企业氛围良好，团队稳定且积极向上，薪酬福利优越，欢迎更多有识之士加入！该岗位一经录用，将提供良好的工作环境及优于市场的薪酬水平！