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临床稽查员/质控员

上海晟珩生物技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-06-21
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述


1、跟踪国内外最新的临床试验相关的法律、法规和指南;

2、按照公司SOPs、ICH-GCP及国家相关法律法规,独立对临床研究项目组的工作进行质量控制、完成相应的报告和记录;

3、协助临床QA经理开展公司临床研究的基础培训工作,包括GCP基础培训、SOPs培训、及相应培训材料撰写、PPT制作;

4、在临床QA经理的指导下完成监管部门视察的准备工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,医药学相关专业(临床医学、药学、护理学等);

2、3年以上临床研究经验,有项目管理、质量管理经验者优先;

3、同时具备I、III期项目经验者优先;

4、具备良好的法规意识和质量意识熟悉国内外临床试验相关的法规和指南;

5、具备良好的逻辑能力和沟通能力;

6、熟练使用办公软件,包括Word、Excel、PPT;

7、能适应国内短期出差。

职能类别: 临床研究员

关键字: 临床QA/QC

公司介绍

    上海晟珩生物技术有限公司(以下简称“本公司”成立于2018年8月,位于上海市张江高科园区李冰路301号,主要从事生物制品,诊断试剂,化学生物试剂与药物的研发等工作;
    本公司系香港主板上市公司迈博药业有限公司(*******)旗下全资附属公司。迈博药业有限公司是中国领先的生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药和生物类似药的生产。我们致力于透过我们高效的研发体系以及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并充分利用自身丰富的研发经验开发多钟治疗产品。
     迈博药业有限公司未来将会持续高效高质地推进候选药物的研发和产业化,继续保持对高新技术及产品开发的投资,扩大生产能力以满足市场快速增长的需求;继续吸引、培养高素质人才以支持企业快速增长;树立全球品牌意识,并与国内外知名制药公司建立更为广泛的合作关系,持续提高产品的质量及成本效率。造福广大患者。
     企业文化:坚持创新、专注质量、追求卓越
     公司网址:**********************/tc/about_info.php

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