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质量总监

北京梅尔森医药技术开发有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-18
  • 工作地点:沧州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员

职位描述




主要工作要点:

1. 负责质量体系的管理与提升;

2. 负责优化现有质量管理体系的制度及流程;

3. 负责GMP、FDA、欧盟认证管理;

4. 负责建立风险评估体系,建立有效的预防机制;

5. 负责质量体系的过程监管与控制;

6. 负责相关政府部门的沟通对话,事务协调;

任职基本要求:

1. 药学相关专业,本科以上学历;

2. 国内外大中型制药企业 5-10年质量管理相关经验,在部门经理岗位工作5年以上,总负责岗位工作2年以上;

3. 熟悉医药行业相关法规,掌握药品质量、研发专业知识,熟悉企业产品生产工艺过程和药品检验的各种操作程序,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;

4.具备原料药GMP认证经验经历、熟悉FDA、欧盟认证流程要点;

5. 具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;


职能类别:医药技术研发人员

公司介绍

北京梅尔森医药技术开发有限公司(www.bjmerson.com)始创于2003年,是一家极具成长性的制药企业,拥有集原料药及特色制剂的研发、生产、销售于一体的综合性企业。

       公司总部设在北京,在山东和北京建有两个原料药生产基地。

我公司积极响应国家京津冀一体化号召,在河北沧州注册成立北京同济达药业有限公司沧州分公司。该厂区占地面积5.1万平方米,计划投入资金约2亿元。建成后可年产2000吨原料药及医药中间体。公司立足于国内和国际市场,将逐步建立起符合cGMP质量要求的管理体系,建成国内一流的原料药生产工厂。在发展原料药产业的同时,公司布局特色制剂业务,相继开展了儿科药物和孤儿药的研发,目前有数个品种即将注册申报。

公司立足于"科技、创新、专业服务"的企业精神,坚持"目标明确、思路敏捷、行动迅速"的行为理念,以先进技术为基础,以优质质量为保证,以客户服务为核心,专注于医药产业,为人类健康事业而不断努力!

       诚邀有实力有能力有想法的有识之士加入我们的团队,共谋发展!

联系方式

  • 公司地址:地址:span顺义区复兴四街金牒软件园