北京 [切换城市] 北京招聘北京生物/制药/医疗器械招聘北京临床研究员招聘

药物警物主管

广州玻思韬控释药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-03
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床数据分析员

职位描述

1、负责建立并完善科学合理的药物警戒体系;

2、负责起草并完善药物警戒工作流程及规范,如SOP、工作指南、模板、表格等;

3、负责药品个例安全性报告的处理:包括报告接收、处理、分析/评估、随访、报告递交等;

4、负责药品定期安全性跟新报告(PSUR)的撰写和报告工作;

5、负责药品安全性信号检测与数据挖掘,定期对数据进行分析、评估,制定风险控制措施;

6、负责药物安全数据库的维护和管理;

7、负责产品重点监测方案的制订和组织实施;

8、负责协调处理和药品不良反应/事件相关的各种客户投诉;

9、负责全体员工药品安全知识的培训。

任职要求:

1、临床医学或药学相关专业,本科及以上学历;

2、具有制药企业或CRO公司至少2年以上药物警戒工作经验;

3、具有ARGUS或其他类似的安全性数据库工作经验;

4、接受过药物警戒相关的专业培训,熟悉药物警戒相关的法律法规;

5、精通医学、药学专业文献检索并有较强的文献分析能力;

6、英语水平良好, 具备熟练的英文读写能力。



公司介绍

    广州玻思韬控释药业有限公司(以下简称“Bostal”)是一家专注于新释药系统研究开发和新制剂国际化的跨国制药公司。Bostal由美国著名制剂专家、国家重大工程人才入选者刘荣博士于2013年7月创立,位于享有“南粤硅谷”之称的广州高新技术产业开发区(广州科学城)内。2018年入选广州市“未来独角兽”创新企业榜。
   公司现有员工近300人,60%以上拥有硕士博士学历,刘荣博士及其领导的团队具有丰富的创新药物制剂与新型释药系统药物的开发与产业化经验, 核心团队具有在美25年研发经验。Bostal已建设一个符合国际标准的DDS技术研发中心,剂型包括新型口服固体制剂、难溶性长效注射剂、新型包衣软胶囊等;其中cGMP生产车间和分析实验室于2018年5月初零缺陷通过FDA现场检查,成为广州***家零缺陷通过FDA现场检查的制剂药企业。新的产业化基地建设用地面积3万多平方米,将于2020年投入使用。
公司福利:
1. 有竞争力的薪资,年底双薪,五险一金(公积金买全额12%),补充商业保险;
2. 提供公寓式住宿、餐补、免费上下班车定点接送;
3. 5天8小时工作制及弹性工作制;
4. 享有国家法定节假日、每年带薪年假 10 天;
5. 节假日津贴,高温补贴,
6. 每工作满一年调薪及常青树奖;
7. 提供员工每年免费全面体检;
8. 生日、圣诞Party、分享会等员工活动;
9. 户口、档案、党组织关系管理;
10.茶点、零食全天提供;
11.红娘计划及奖励;
12.出国培训机会。

联系方式

  • Email:pingting.zou@bristoldrug.com
  • 公司地址:广州黄埔区开源大道11号广州开发区企业加速器C2栋6楼 (邮编:510530)
  • 电话:18676698246