北京招聘

岗位职责：

1、认真贯彻执行有关法规及规定，严格做好产品全过程质量监督工作。

2、负责企业内部与产品生产管理有关的各种SOP文件的保管归档工作。

3、负责对QA人员工作进行监督、检查和指导。

4、负责对供应商进行审核评价，确定合格供应商。

5、负责对各部门执行SOP情况检查与监督。

6、负责处理用户投诉及用户反馈。

7、负责对批生产记录审核及关键质量数据分析，定期出具质量分析报告。

8、负责产品年度质量回顾分析工作。

9、审核药品发放前有关记录、偏差处理、成品检验结果等，符合要求并有审核人员签字后方可放行。

10、审核不合格品处理程序。

11、负责对因质量原因退货和收回的产品监督销毁。

12、在质量管理部经理的领导下，及时完成各项工作。

13、参与确认与验证工作。

14、负责对QA、QC人员进行指导与培训，参与公司有关部门的质量管理培训工作。

任职资格：

1.本科或以上学历，生化及分子生物学专业；

2.3年以上生物制药生产行业相关QA及有无菌车间经验工作经验。

3.熟悉现行GMP 相关要求；

4.组织和协调能力优秀，强烈的团队合作精神。

5.乐业敬业精神；很强的实验动手能力；良好的组织协调能力和团队合作精神；知识更新能力；严谨认真的工作作风。一定的专业文献检索阅读能力，有较强的责任心、耐心细致，具备良好的沟通和团队合作能力，解决问题的能力。

派真生物是一家专注于病毒载体生产与服务的国家高新技术企业，一直以“让老百姓用得起基因治疗”作为公司使命，以基因治疗研发与产业化过程中的挑战——“rAAV血清型开发、病毒包装及GMP规模化生产”作为业务引擎，以稳定、高效、经济的特色服务与技术服务加速全球范围内基因与细胞治疗开发、临床研究与商业化进程，打造具有全球影响力的基因治疗明星技术品牌！
    公司总部在广州，在美国及瑞士设有全资子公司，目前员工遍布在国内多个城市及美国、英国、瑞士等。派真生物创始人李华鹏博士（美国麻省大学医学院基因治疗中心博士后）与科学家顾问团队专注于基因治疗领域发展的核心--AAV载体--的创新与生产，在AAV生产方面获得多项发明专利。公司创始团队成员为来自于赛诺菲、葛兰素、辉瑞、罗氏、GE、龙沙等外企的资深职业经理人或基因治疗领域的研发科学家。
公司目前拥有全国***的符合中国、美国、欧盟及日本GMP标准的AAV生产基地，建立了高水平病毒载体开发与规模化生产平台，在快速、高纯度、高滴度、高感染力的rAAV生产及病毒包装方面拥有核心知识产权，在载体构建、病毒包装、临床级质粒和AAV生产上积累了丰富经验，拥有熟悉FDA、ICH和NMPA等对基因疗法制品的规范要求的专业团队。
近年来，派真生物与众多国际知名公司和美国哈佛医学院、清华大学、北京大学、中国科学院等机构建立了长期的合作关系。2019年至今，派真生物已经完成Pre-C轮融资在内的多轮融资，投资方均为国内知名的VC/PE机构，如红杉资本、招银国际等。