北京招聘

岗位职责：

1.负责药监局等监管机构现场检查、飞行检查，体系考核等接待工作；
2.负责第三方监管机构及客户质量体系考核的接待及内部协调；
3.按医疗器械相关法规要求，熟悉国内相关法规，参与质量管理体系文件的编制、修改；
4.质量管理体系日常运行的维护、监督及检查、跟踪验证；
5.负责编制公司内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实效果进行跟踪和验证
6.完成外部审核前准备工作，配合提供审核过程所需资料，做好与审核机构的沟通和联系；
7.质量管理体系相关文件的归档整理，质量体系运行记录的收集和保存；
8.负责收集质量体系运行情况收集，协助管理者代表完成年度管理评审；
9.跟踪标准、法规的变化及新标准出台的动态；
10.负责开展体系工作；
11.完成上级领导交办的其他工作。  

 

任职要求：

1.熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系，具有医疗器械行业质量管理体系工作经验的优先考虑；

2.有较强的逻辑思考和文案撰写能力，文笔流畅，工作认真踏实，细致严谨，能独自完成公司质量管理体系文件的编写； 

3.熟练使用电脑，办公软件；

4.具有一定的组织能力、分析能力、人际能力、沟通能力、计划与执行能力；

5.工作原则性强，踏实肯干，人际沟通，协调能力强，具有良好的团队合作意识及服务意识；

6.工作积极主动，有责任心，并能承担一定的工作压力，性格活泼、开朗，语言表达能力强。

  

国药集团上海医疗器械有限公司（China pharmaceutical group Shanghai medical instrument co.,ltd）是国药集团下属中国医疗器械有限公司在上海地区的全资子公司，是一家大型医疗器械商业企业，是国内医疗器械重要的收购、批发、销售基地之一。
专营各类进口、国产医疗器械，品种规格达4000余种。经营方式以批发、代理和医院直销为主，建立了一支专业的营销队伍。
总代理经销的产品目前主要有德国徕卡显微镜，日本尼普洛系列产品，美国巴德系列产品，拜耳系列产品，贝朗系列产品，威高系列产品，迈德系列产品，施乐辉系列产品，马来西亚“雷诺E”乳胶手套产品等。
公司是上海医疗器械行业协会的副会长单位、 “上海医疗器械诚信企业”，上海市工商局“守合同、重信用A类企业” ，上海市财政局、国税局、地税局《A类纳税信用等级证书》单位，2008年更被授予上海市“诚信创建企业”。
公司本着“关爱生命、呵护健康”的企业精神，致力于把***的产品和最优的服务贡献给广大的客户。


公司愿景：成为具有行业竞争力和国际影响力的最受尊敬医疗器械企业。
公司使命：让更多的民众享受更好的健康服务。

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