北京招聘

  

岗位职责：

  

1、收集和分析行业及医疗信息，为公司新项目临床申报提供支持及可行的临床试验策略；

  

2、与医院或临床CRO合作，制定临床方案、项目的分配、临床研究基地的选择、合同的洽谈、项目启动会的筹备和召开、临床监查、临床研究进度控制等；

  

3、审阅研究者手册、临床方案等临床研究资料，审阅临床研究总结报告等；

  

4、负责对临床研究项目的稽查和质量控制管理工作，确保临床试验严格按照国家法规、临床试验方案进行；

  

5、负责监督和汇报临床进度，确保研究目标的实现；

  

6、负责解决在临床试验中发生的各种问题；

  

7、与药监部门就临床研究的质量和法规要求进行沟通；

  

8、协助公司内部研发团队进行新药申报；

  

9、负责对临床医学部门的规章制度、SOP和管理流程的制定、完善、升级；

  

10、负责公司临床医学部门的日常管理。

  

任职资格：

  

1、硕士及以上学历，临床研究相关的生物、医学、制药专业；

  

2、有5年以上临床相关工作经验，具有生物制品、抗体药物临床试验申报经验、熟悉CFDA/CDE药品注册法规和工作程序者优先考虑；

  

3、有制药企业或大型CRO公司5年以上CRA经验，或3年以上临床项目或临床团队管理经验，特别是负责肿瘤方面新药临床研究背景的优先考虑；

  

4、熟悉临床研究的全过程，熟悉临床试验管理规范，具备良好的专业和口头表达能力；较强的分析、判断及解决问题的能力。

  

凯惠科技产业联盟
2014年，尚华医药对旗下企业的业务与组织架构进行了重新定位，以明确战略布局；尚华医药的业务将在保持CRO业务平稳增长基础上，重点加强自主知识产权业务发展，以共同投资推进技术转移与产业化。
尚华科技产业业务板块：聚集了自主创新成果与高端产品的生产经营性资产，包括了凯惠科技、开拓者医药发展、开拓者医学研究等各有特点的公司实体；将致力于先进科技与创新成果的产业化。

1. 凯惠科技发展上海有限公司
凯惠科技成立于2006年，主要从事绿色化学、新材料、新能源、信息技术和节能环保相关的自主知识产权化学品及技术的研究开发。目前主营业务定位于：绿色化学和新能源技术、产品开发，高端现代中药技术和产品开发。
2013年11月凯惠科技被认定为上海市高新技术企业。

2. 上海开拓者医药发展有限公司
开拓者医药成立于2005年，是一家专注于生物医药领域的研发驱动型企业，致力于开发全新的单克隆抗体药物。公司创立于中国（上海）自由贸易试验区，背靠国内一流实验室以及***研发团队, 目前拥有肿瘤、心血管、过敏、及自身免疫病等多个治疗领域的研发管线。公司的宗旨是要为中国的患者提供更安全更有效的治疗手段，改善患者的生活质量。公司一直从事在产品研究和开发过程中的工艺开发、分析化学和制剂等领域的合作。目前开拓者医药将定位于大分子药物技术和产品开发，转化医学技术和产品开发。目前正在进行的主要项目，主要聚焦于国际研发热点——全人源及人源化单抗领域。

3. 开拓者医学研究（上海）有限公司
开拓者医学研究（上海）有限公司成立于2014年8月，致力于生物技术的研发，自有技术的转让，并提供生物技术的咨询和服务。目前着重于临床实验相关技术开发与服务；诊断试剂产品的开发与服务；生物标记物产品的开发与服务等业务。

4. 尚华医药科技（江西）有限公司（下简称尚华江西）于2016年12月成立，坐落在江西省南昌市高新区昌东大道688号中兴软件园内。尚华江西由中国目前行业领先、富有综合实力的生物医药研发服务外包企业——尚华医药研发服务集团创办。尚华江西将成为尚华集团医药研发、投资合作、创新孵化和产业化等的核心承载地。打造成具有国际化、高端化、前沿化的国内知名的医药研发和创新孵化的高地。
尚华江西的业务范围涵盖： 小分子化学创新药物研发及相关技术平台、多肽药物、抗体药物、分子库的建立以及筛选技术的应用，医药研发基础材料（耗材、生物学材料和化学材料高级中间体）的供应等。
南昌生物医药技术公共服务平台是由南昌高新区政府出资约5500万与尚华医药集团联合建立，由尚华江西负责公共服务平台的日常运营和技术管理。综合设施约3700平米。公共服务平台拥有一支经验丰富的研究和管理队伍，配备了各类现代化高端精密分析仪器和完善的研究设施以及综合的质量保证体系。
平台正在为南昌高新区、江西省内，以及周边省分的各类生物医药创新、医药生产、高等院校研究机构、以及精细化工和电子材料等企业提供从先导化合物开发到制剂前研究各阶段的分析测试服务和方法开发研究。

5. 尚华?启东生物制药科创中心（下简称尚华科创中心）位于江苏省启东市高科技产业开发区的上海自贸区启东生物科技创新协作园内，总规划面积108亩，一期开发面积68亩，一期投资逾4亿元。
尚华科创中心一期主体设施建筑面积4.5万余平方米，包括将建设：符合国际行业标准的抗体研发孵化器、符合GMP规范的单克隆抗特生产基地和通过CNAS认证和国际AAALAC认证的实验动物中心。
尚华科创中心由中国目前行业领先、富有综合实力的生物医药研发服务外包（CRO）企业——尚华医药研发服务集团开发建设。尚华科创中心将通过与全球药企巨头、顶尖学术机构及创新药物研发机构紧密合作，孵化培育一批代表全球最高水平的生物制药创新创业企业，力争打造成为全球创新最活跃、高端创业资源最丰富和孵化能力最强的生物制药众创平台。