北京招聘

岗位职责：

1、负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的起草和审查，确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求；

2、负责组织协调新设备验证工作；

3、负责组织系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作；

4、负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作；

5、负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果；

6、验证方案批准后，与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施；

7、负责各项验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档。

任职资格：

1.本科及以上学历，生化及分子生物学或医药学相关专业；

2.具有3年以上无菌药品质量管理的验证QA工作经验；

3.熟练药厂GMP验证开展工作，了解药品相关政策法规，掌握质量管理和GMP知识；

4.具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，有一定的沟通协调能力和文字表达能力。

派真生物是一家专注于病毒载体生产与服务的国家高新技术企业，一直以“让老百姓用得起基因治疗”作为公司使命，以基因治疗研发与产业化过程中的挑战——“rAAV血清型开发、病毒包装及GMP规模化生产”作为业务引擎，以稳定、高效、经济的特色服务与技术服务加速全球范围内基因与细胞治疗开发、临床研究与商业化进程，打造具有全球影响力的基因治疗明星技术品牌！
    公司总部在广州，在美国及瑞士设有全资子公司，目前员工遍布在国内多个城市及美国、英国、瑞士等。派真生物创始人李华鹏博士（美国麻省大学医学院基因治疗中心博士后）与科学家顾问团队专注于基因治疗领域发展的核心--AAV载体--的创新与生产，在AAV生产方面获得多项发明专利。公司创始团队成员为来自于赛诺菲、葛兰素、辉瑞、罗氏、GE、龙沙等外企的资深职业经理人或基因治疗领域的研发科学家。
公司目前拥有全国***的符合中国、美国、欧盟及日本GMP标准的AAV生产基地，建立了高水平病毒载体开发与规模化生产平台，在快速、高纯度、高滴度、高感染力的rAAV生产及病毒包装方面拥有核心知识产权，在载体构建、病毒包装、临床级质粒和AAV生产上积累了丰富经验，拥有熟悉FDA、ICH和NMPA等对基因疗法制品的规范要求的专业团队。
近年来，派真生物与众多国际知名公司和美国哈佛医学院、清华大学、北京大学、中国科学院等机构建立了长期的合作关系。2019年至今，派真生物已经完成Pre-C轮融资在内的多轮融资，投资方均为国内知名的VC/PE机构，如红杉资本、招银国际等。