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质量主管/经理

上海澳华光电内窥镜有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-08-10
  • 工作地点:上海-松江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试主管(QA/QC主管)

职位描述


  1. 根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标,主持制定公司的质量方针、质量目标、质量文件;
  2. 推进质量体系建设,依据公司质量方针、目标、计划、战略目标组织公司质量管理体系的运行;

  3. 针对量产期间的产品问题、客诉质量异常,进行问题分析并推进工艺或研发改善;

  4. 建立实施重大质量事故/客户投诉/不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题的原因分析与客户投诉处理;

  5. 供应商质量开发、绩效评定,保证供应商交货零件质量;

  6. 检验标准评定,作业指导书制作更新、宣导,对检验人员等进行检验手法、环境和标准方面的培训;

  7. 负责质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展;

  8. 负责新产品质量策划;


任职要求:

  1. 大专及以上学历,电子、材料、机电一体化类专业相关专业;
  2. 具有生产制造业生产、质量管理工作五年以上工作经验;

  3. 具有ISO9000 ISO13485质量管理体系内审员以上资格,了解相关体系,熟悉相关行业内的管理模式;

  4. 了解医疗器械质量管理标准、GMPISO13485 FDA

  5. 有较好的体系文件和检验文件编辑能力;

  6. 具备优秀的领导能力、沟通能力、分析解决问题能力,严谨、务实、责任心强。



公司介绍

    上海澳华光电内窥镜有限公司创建于1994年,是全球知名的医用内镜及相关耗材生产制造企业。近十年来,澳华通过自主研发填补了国内多项技术空白,并在全国设立上海、北京、无锡、杭州、常州五大技术研发中心。澳华以自主研发作为公司的核心竞争力,一直致力于内镜新技术的开发和普及。在国内医用软镜领域拥有最完善的产品线,产品包括设备类电子内镜系统、内窥镜手术周边设备以及耗材类内镜诊疗高值耗材、内镜诊疗低值耗材等,可进行内镜中心建设整体解决处理。
    经过20余年的专注与创新,澳华产品已覆盖消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急诊科、麻醉科、ICU等多个临床科室。截至2016年,澳华在国内外设立20多个分支机构和子公司,为全球80多个国家和地区提供优质的产品和完善的内镜解决方案,成为中国第一、全球第四大内窥镜及内镜下高低值耗材生产企业。
    2016年,公司新总部最终选址在上海大张江闵行园。新公司总部将集内镜产品研发、内镜耗材研发、动物实验中心、医师培训中心、客户体验中心等于一体;定位于内镜生态领域产品线的研发、制造、营销以及技术培训支持,将更有利于广大的人才投身于中国内镜事业的发展和壮大。
    未来,澳华将凭借一流的技术实力、完善的产品整体解决方案、广泛的品牌认可、卓越的创新能力,领导内镜技术创新,推动内镜诊疗技术进步为使命,积极进取,不断服务人类健康事业。

联系方式

  • Email:wang.qiubo@aohua.com
  • 公司地址:地址:span重庆