北京招聘

岗位职责：

1、负责质量控制部门的工作，确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求；

2、负责执行质量控制相关的培训工作，提高QC人员的专业技能；

3、审查、批准标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他QC相关质量文件，负责CMC申报资料的整理和撰写；

4、参与供应商管理体系的建立，建立原材料检测平台；

5、建立和执行QC的数据完整性管理，确立有效的实施计划，以符合国际/国内的相关法规要求；

6、能够处理来自FDA、EMA、CFDA等的监管检查，客户以及内部质量，保证单位对cGMP的审核。

任职要求：

1、硕士及以上学历，分析化学或相关专业；

2、熟悉国内外药品质量控制的相应政策和法律法规；

3、熟悉药品质量控制的相应的仪器应用，方法开发，验证以及申报资料的整理和撰写；

4、五年以上QC相关工作及管理工作经验；

5、良好的管理、沟通能力和团队意识；

6、良好的英文口头和书面沟通能力。

三优生物是一家国际领先的、专注于创新抗体药物研发和服务的生物高技术企业。

公司致力于打造国际领先的创新抗体药高质量、高通量、集成化研发及价值转化平台，构建治疗、研发和诊断类产品与服务的业务生态系统，协同全球生物制药、诊断及药物研发公司，打开人类疾病诊断和治疗的新局面。

成立5年以来，三优生物一直保持快速发展。截至2022年6月，公司有专业团队250多人，其中博士及硕士比例超过70%，团队拥有完整的创新药物研发及产业化经验。公司已在“上海漕河泾国家高科技园区”建立了数千平方米、设施设备先进的创新抗体药物一体化研发实验室，拥有以系列超千亿噬菌体展示抗体库为代表的、涵盖创新抗体药物发现、抗体工程改造、体内外药效筛选、抗体药物成药性分析、生产用细胞株构建、生产工艺开发等10大功能模块和40多个核心技术平台。

公司持续推出“品质最优、速度最快、性价比***”的新技术、新产品、新服务和新场景。公司已和全球150多家制药公司、药物研发机构、诊断试剂产品开发公司建立了友好的业务合作关系。

卓越创新、追求梦想、奋力拼搏、造福病患！三优生物期待与广大客户和合作伙伴一道，共同构建长期协同成长生态圈，共建健康社会。