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质量管理经理

北京普诺旺康医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-26
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、制定质量管理工作目标及计划,审批各项目的质量研究方案,并组织实施,确保各项目顺利开展;

2、负责审核分析方法开发、药品的质量研究、稳定性研究相关资料、数据;

3、CTD资料的撰写和审核;

4、实验仪器设备的统筹管理与维护;

5、完成上级领导交办的其他工作。


任职要求:

1、本科以上学历,药物分析、药物化学或药学相关专业。

2、六年以上药物研发质量分析工作经历,具有三个以上药品成功申报经验。

3、药物分析理论扎实,具有良好的实验操作能力,能够独立开展整个项目的质量研究工作。

4、熟悉新药注册及申报要求,熟悉申报资料的撰写和整理要求。

5、具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神;具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力。

6、热爱研发工作,身体健康。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

    北京普诺旺康医药科技有限公司,坐落于北京中关村大兴生物医药基地,是专业从事多肽药物和小分子化药研发及产业化技术研究的高新技术企业,研发占地面积2000平米,现有研发及管理人员50余人。
    2017年获中关村高新技术企业证书。2018年获得国家高新技术企业证书。
    公司拥有一支业内高学历人才组成的研发创新及管理团队,核心团队来自军事医学科学院,熟悉新药领域国内外科研、产品与市场动态,准确把握全球新药研发的方向,具有丰富的研发及生产经验,有能力在较短的时间内实现新产品的技术转化,降低工业化转化中的风险和成本。在硬件方面,具有从事新药研发、工业化生产的标准化实验室,装备了合成、分析、制剂等研发设备。利用研发资源和专业技术,为医药生产和研发企业提供专业的医药委托研发,工艺创新、改进,技术咨询,标准品,特殊化学品和分析技术等在内的一体化解决方案。
    公司以开发多肽药品和创新研究为核心,结合高端化学小分子品类,积极探索药品与新型辅料的结合,使产品具有更加有效、安全的临床效用,实现公司特殊制剂的发展目标。同时,公司实时把握行业政策及国家整合政策,以内生增长和外延发展并重的发展战略,遴选优质项目与企业推进投资与整合并购的技术转化投产,保持公司持续创新、稳定、快速的健康发展、增强核心竞争力。
    以公司为基础,与多家科研院所包括军事医学科学院、中国医学科学院生物技术研究所建立了深度合作关系;同时,公司也与国内外多家制药企业开展了密切合作,共同解决研发和生产技术瓶颈。

    公司文化:朝气蓬勃 共同发展
    公司理念:求真务实 真诚守诺
    公司战略:创仿结合 精益求精

联系方式

  • 公司地址:地址:span生物医药基地华佗路50号院联东U谷10号楼