研发QA经理
北京普诺旺康医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-04-28
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
根据药品法律法规及指导原则相关要求,规范研发质量体系,严格把握研发质量。
1、组织制定实施仪器设备的标准操作规程;
2、组织进行质量体系文件的撰写、修订和实施;
3、定期检查研发过程中实验记录、台账等是否及时、规范、准确;
4、定期检查物料、对照品和标准品使用储存情况;
5、定期巡查仪器设备状态,正常使用、维修、保养、报废状况;
6、定期组织仪器设备的计量校验,包括委托及自校,填写计量校验台账;
7、组织质量研究人员定期进行质量体系培训;
8、管理各项SOP及质量体系文件,定期安排电子数据备份;
9、负责原始记录制定、保管及发放;
10、负责各实验区域合规性检查;
11、负责组织偏差分析、及偏差纠正实施。
12、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学相关专业本科以上学历,药物分析或药物化学背景优先;
2、五年以上化药研发经历,两年以上新药研发质量管理相关工作经验;
3、掌握药品研发流程和药品注册申报流程,参与过药监部门的现场核查;
4、工作积极主动,具有良好的沟通能力、执行能力和团队意识;
5、良好的质量体系文件撰写能力,热爱研发工作,身体健康。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
北京普诺旺康医药科技有限公司,坐落于北京中关村大兴生物医药基地,是专业从事多肽药物和小分子化药研发及产业化技术研究的高新技术企业,研发占地面积2000平米,现有研发及管理人员50余人。
2017年获中关村高新技术企业证书。2018年获得国家高新技术企业证书。
公司拥有一支业内高学历人才组成的研发创新及管理团队,核心团队来自军事医学科学院,熟悉新药领域国内外科研、产品与市场动态,准确把握全球新药研发的方向,具有丰富的研发及生产经验,有能力在较短的时间内实现新产品的技术转化,降低工业化转化中的风险和成本。在硬件方面,具有从事新药研发、工业化生产的标准化实验室,装备了合成、分析、制剂等研发设备。利用研发资源和专业技术,为医药生产和研发企业提供专业的医药委托研发,工艺创新、改进,技术咨询,标准品,特殊化学品和分析技术等在内的一体化解决方案。
公司以开发多肽药品和创新研究为核心,结合高端化学小分子品类,积极探索药品与新型辅料的结合,使产品具有更加有效、安全的临床效用,实现公司特殊制剂的发展目标。同时,公司实时把握行业政策及国家整合政策,以内生增长和外延发展并重的发展战略,遴选优质项目与企业推进投资与整合并购的技术转化投产,保持公司持续创新、稳定、快速的健康发展、增强核心竞争力。
以公司为基础,与多家科研院所包括军事医学科学院、中国医学科学院生物技术研究所建立了深度合作关系;同时,公司也与国内外多家制药企业开展了密切合作,共同解决研发和生产技术瓶颈。
公司文化:朝气蓬勃 共同发展
公司理念:求真务实 真诚守诺
公司战略:创仿结合 精益求精
2017年获中关村高新技术企业证书。2018年获得国家高新技术企业证书。
公司拥有一支业内高学历人才组成的研发创新及管理团队,核心团队来自军事医学科学院,熟悉新药领域国内外科研、产品与市场动态,准确把握全球新药研发的方向,具有丰富的研发及生产经验,有能力在较短的时间内实现新产品的技术转化,降低工业化转化中的风险和成本。在硬件方面,具有从事新药研发、工业化生产的标准化实验室,装备了合成、分析、制剂等研发设备。利用研发资源和专业技术,为医药生产和研发企业提供专业的医药委托研发,工艺创新、改进,技术咨询,标准品,特殊化学品和分析技术等在内的一体化解决方案。
公司以开发多肽药品和创新研究为核心,结合高端化学小分子品类,积极探索药品与新型辅料的结合,使产品具有更加有效、安全的临床效用,实现公司特殊制剂的发展目标。同时,公司实时把握行业政策及国家整合政策,以内生增长和外延发展并重的发展战略,遴选优质项目与企业推进投资与整合并购的技术转化投产,保持公司持续创新、稳定、快速的健康发展、增强核心竞争力。
以公司为基础,与多家科研院所包括军事医学科学院、中国医学科学院生物技术研究所建立了深度合作关系;同时,公司也与国内外多家制药企业开展了密切合作,共同解决研发和生产技术瓶颈。
公司文化:朝气蓬勃 共同发展
公司理念:求真务实 真诚守诺
公司战略:创仿结合 精益求精
联系方式
- 公司地址:地址:span生物医药基地华佗路50号院联东U谷10号楼