高级临床监查员SCRA（I期）
润东医药研发（上海）有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：合资(非欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-03-29
- 工作地点：北京-东城区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：大专
- 职位月薪：1-2万/月
- 职位类别：临床研究员
职位描述
1、协助项目经理制定研究中心信息调研表。
2、负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行审核。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。
6、通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
7、管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
8、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
9、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。
10、根据需要，可以根据个人能力承担研究项目经理职责，完成项目经理所应该承担的所有职责，包括但不限于按照与客户签订的合同对项目的质量、时限、预算进行管理，制定项目管理计划，对润东项目组成员（CRA和项目CTA、SCTA）进行培训和项目相关工作的管理，负责与客户的沟通，以及项目财务管理工作。
11、负责对下属（如果有）进行培训、日常工作管理、带教工作。
任职要求：
1、临床、医药类相关学科，大专及以上学历；
2、医药企业或CRO至少2年以上临床试验经验；
3、熟悉《药品管理法》、医药产品注册和临床试验相关法规要求、ICH和中国GCP，熟悉新药研发的基本流程；
4、具备中心培训和研究者会议演讲的技能；
5、优秀的团队组织能力/项目管理技能；
6、具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识；
7、乐观向上、积极的工作态度。
职能类别： 临床研究员
公司介绍
润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司，是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。
联系方式
- Email：jenny.zhang@rundo-cro.com
- 公司地址：香河园街1号院11号楼信德京汇中心