北京招聘

岗位职责

1.负责临床试验项目工作计划、进度和预算等的编制；

2.负责临床试验项目的组织、实施、执行和临床监查等，保持与研究单位等良好的沟通与协调；

3. 根据GCP及项目要求，准备临床试验相关文件，协助完成临床试验总结报告等技术文件，妥善建立及管理项目文件资料系统；

4. 负责项目申报注册所需的临床相关资料的整理或撰写；

5. 负责重点领域同类品种的临床试验信息收集与整理，为产品线规划提供参考；

任职要求

1. 教育背景 ：医药、临床、卫生及相关专业，硕士及以上学历。

2. 年龄/性别：不限。

3. 任职资历：3年以上相关工作经历或至少一项完整临床试验项目经验。

4. 其他要求：熟悉药品临床试验的相关法律法规，熟悉各期临床试验的具体要求及流程，具有负责临床试验项目的成功经验；

熟悉药品注册相关法律法规，熟悉药品注册中临床试验相关的资料要求和核查要求等；

具有较强的文献检索能力和逻辑思维能力，能编写完整、条理清晰的调研报告和工作报告；

具备良好的时间及项目管理能力，高效推进项目进度；

具备良好的敬业精神和沟通协作能力，与外部合作单位保持良好的合作关系。

5. 外语要求：熟练阅读、翻译专业英语文献。

6. 计算机要求：熟练应用办公软件等电脑操作。

上海现代制药股份有限公司是一家成立于1996年，于2004年6月16日在上海证券交易所上市的高科技制药企业（证券代码：600420，证券简称：现代制药）。2010年4月，进入中国医药集团总公司。
公司产品线涵盖化学原料药、新型药物制剂、生物制剂和中成药等产品。形成了集研发、生产与营销功能于一体的高科技制药企业。1997年起被认定为“上海市高新技术企业”，2003年起被评为“上海市文明单位”，2007年公司研发中心被认定为“上海市企业技术中心”。
公司多个产品被列入国家重点科技攻关项目、***火炬计划项目、上海市高新技术成果转化项目、上海市火炬计划项目，并多次荣获国家重点新产品奖、国家科技进步二等奖、上海科技进步一等奖、上海市科技成果奖、上海市优秀新产品奖、上海市名牌产品和上海市医药行业名优产品等。主要产品均有较高的市场占有率和知名度。公司连续多年获得“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”，并于2015年被中国化学制药工业协会评定为AAA级信用企业。
“现代R”商标2008年获得上海市著名商标称号。主要品牌“欣然R”、“浦惠旨R”、“申嘉R”、“申洛R”、“现唯宁R”、“积雪苷霜软膏”、“积雪苷片”、“小眉R”、“浦乐齐R”、“浦虹R”等，在国内市场均享有较高知名度。其中，公司重点产品“欣然R”（硝苯地平控释片）获得“2015中国化学制药行业降血压类优秀产品品牌”。

战略目标：
致力于成为研发驱动型的高科技医药企业

企业愿景：
有活力的专业创新者，有实力的行业引领者，有影响力的健康护航者

企业宗旨：
生命至上，创新为本，细节致胜，和谐共荣

企业精神：
创业，创新，创未来

经营理念：
专业、创新、服务，只为高品质