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临床项目经理

北京品驰医疗设备有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-01-09
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:15-20万/年
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

岗位职责:

1.负责公司临床试验的项目管理,制定临床试验项目预算、时限,所需要的人员数量及项目管理计划;

2.在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算,与相关职能部门或团队保持密切的沟通,掌握项目进程并持续向管理层汇报;

3.组织项目团队开展临床试验,包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会,制定监察计划;

4.定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;

5.审核所有临床研究核心文档、临床研究协议,CRA提交的监察报告,与EC及研究中心的沟通信函;

6.审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销;

7.指导CRA的工作,对CRA进行有必要的项目相关的培训,必要时组织参加管理当局对项目的监察;

8.对内对外的联络沟通。

任职要求:

1.工作经验:有5年以上临床试验或临床诊疗经验、1年以上临床试验项目管理经验;

2.有2年以上外企工作经验者优先;

3.知识技能:熟悉临床实验流程与药物临床试验质量管理规范(China GCPICH E6),熟悉临床试验相关的标准操作规程(SOP),熟悉项目管理的知识体系(PMBOK);

4.素质要求:优秀的领导能力、沟通能力与人格魅力,能承担责任;

5.个性特征:诚实守信,包容协作,勇于挑战,善于沟通。

公司介绍

北京品驰医疗设备有限公司(以下简称“品驰”)创立于2008年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。品驰是专业从事脑起搏器、迷走神经刺激器、脊髓刺激器、骶神经刺激器等系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业,致力于为广大帕金森病、癫痫、疼痛、尿失禁等功能神经疾病患者提供先进的治疗手段。
品驰聚集了材料、机械、信息、精密加工、临床医学等各类专业人才,拥有一支在疗法研究、产品研发、质量控制、市场开拓和企业管理等方面专业的高水平人才队伍。品驰是“神经调控技术国家工程实验室”的组成单位,与清华大学、众多临床医院紧密合作,建立起“产学研医”协同创新模式。品驰创立以来,先后承担了多项国家重点研发计划、国家科技支撑计划、北京市重大科技专项计划等课题,取得了众多完全自主知识产权的研究成果,获得了系列脑起搏器和迷走神经刺激器产品注册证并上市销售,打破了外企公司在神经调控产品领域的垄断。
作为优秀的企业公民,品驰将秉承“爱人如己,启搏希望”的宗旨,以守护国民健康为己任,持续提供可信赖的高品质产品和服务,让科技真正服务民生。

公司在神经调控产业领域取得的业绩:
2009年
   10月,脑起搏器项目作为中关村国家自主创新示范区六项重大成果之一落户北京进行产业化;
2010年
   5月,受邀参加北京科博会,刘延东、刘淇等中央领导视察并高度赞扬;
   7月,《北京日报》专题报道“航天高科技植入脑起搏器”。
2011年
   3月,脑起搏器成果作为国家社会发展领域十大科技成果之一参加了“十一五”重大科技成就展;
   5月,《科技日报》专题报道“用心起搏美好生活”;
   6月,北京电视台科技频道专题报道“我脑中的开关”;
   9月,生产基地通过新版GMP认证。
2012年
   3月,《科技日报》专题报道“社会发展领域科技项目聚焦民生问题”;
   5月,公司与清华大学、天坛医院联合申报的“神经调控技术国家工程实验室”正式获得国家发改委批复;
   5月,中央电视台科教频道重大科技成果巡礼栏目专题报道“给大脑装起搏器”;
   7月,《科技日报》专题报道“清华脑起搏器为帕金森病患者减负”;
   7月,脑起搏器入选《科技日报》/中国科技网特别策划的“科学发展成就辉煌 - 科技这十年”的第6项重大成果;
   12月,可充电脑起搏器临床试验顺利完成;
   12月,脑起搏器入选2012年度中国高校十大科技进展。
2013年
   4月,第二届清华脑起搏器论坛在清华大学成功举办;
   5月,脑起搏器获得国家食品药品监督管理总局颁发的注册证。
 
现公司因业务发展需要,诚招广大人才加盟公司,共谋事业发展,我们将为您提供:
1、国内专业水平的产业发展机遇;
2、专业的岗前培训及贴切的岗中培训;
3、有竞争力的薪资及优厚的福利;
4、成长的机遇及宽广的上升空间;
5、舒适的办公环境及人性化的管理;

公司地址:
总部办公地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园19号楼
市区办公地址:北京市海淀区学研大厦(五道口地铁附近)
工厂办公地址:北京昌平区科技园东区兴昌路1号1幢
联系方式:010-60736388

联系方式

  • 公司地址:地址:br总部办公地址:北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园19号楼