北京 [切换城市] 北京招聘

产品风险专员

无锡祥生医疗科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-03-08
  • 工作地点:无锡
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

1. 掌握超声类医疗器械的产品风险控制过程,能够帮助开发团队识别出产品的风险。

2. 建立、维护产品风险管理文件,满足ENISO14971、FDA QSR820的要求和内部程序文件的要求。

3. 能够帮助项目团队识别风险,从技术角度提出有效的风险控制措施。能够结合法规的要求判断风险控制方案的正确性,评估剩余风险的可接受性。

4. 能够完成整个产品生命周期内的风险控制(研发,生产,维护,退市等全部过程),完成已上市产品的年度风险评估

5. 能够对项目团队风险管理的程序文件和法规要求进行培训

任职资格:

1. 学士学位或同等学历,最少2年的医疗器械行业背景

2. 熟悉超声类医疗器械标准及其法规要求

3. 能够将超声类医疗器械标准及其法规进行培训

4. 良好的中英文书面及沟通能力

5. 具有较强逻辑思维能力去处理问题及其项目质量管理技巧


职能类别: 其他

公司介绍

    无锡祥生医疗科技股份有限公司股票代码:688358)由***超声专家莫善珏先生于1996年创立,24年来始终专注超声领域,致力于通过前沿超声技术的研发和创新来改善医疗,为人类健康创造价值。目前,公司拥有30多项主要核心技术,涵盖全身应用超声、专科超声、智能超声领域以及探头核心部件。
    公司是江苏省科技厅认定的高新技术企业、省工程技术研究中心,目前祥生在中国无锡和美国华盛顿州设有研发中心,并作为超声项目牵头人先后主持和参与了国家科技部十二五、十三五重大科研项目,在科研技术领域的先进性有目共睹。
    凭借先进的技术、国际化的质量水准,祥生在全球100多个国家、十多万用户中已成为令人信赖的国际品牌。在国内市场,产品覆盖全国30%以上的三甲医院,并在“基层医院用户评比”中名列前茅,为“健康中国保驾护航。祥生作为民族医疗器械企业,积极践行国家科技创新战略,2019年成功登陆科创板,以更坚定的决心加大前进的步伐,打造具有国际影响力的民族品牌,公司以“用科技改善医疗,创造价值”为使命,为社会为人类健康做出积极贡献。


无锡祥生公司人力资源部

薪酬福利
具有竞争力的薪酬、人性化的福利
社会保险及住房公积金缴纳机制
派驻海外人员享有海外出差补贴
提供海外展会、技术交流、市场考察等机会
提供免费的工作餐

公司一贯重视人才、培养人才,为人才提供广阔的发展平台。基于公司全球业务迅速发展的需要,诚聘各位有志者加入我们共同发展。

我们虚席以待,一旦录用,将以关怀备至的福利、完善培训及发展机会欢迎您的加入!我们提供的不仅仅是一份工作,而是一个让您更好展现自己的舞台,是一份造福于人类健康的事业!

联系方式

  • 公司地址:地址:无锡新吴区新辉环路9号