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数据管理主管

普瑞基准科技(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-11
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:临床数据分析员

职位描述

工作职责:

1.        全面负责临床实验数据管理的整个流程,包括数据管理工具和系统的开发、检验和维护,实验数据的收集,数据完整性的核查,对于质疑的处理, 医学数据编码,进行数据锁库准备等。

2.        数据管理的各个流程都需要符合公司标准操作流程和ICH-GCP 的指导原则。

3.        参于临床数据管理工具和系统的开发、变更,以及数据管理工具的用户使用体验测试。

4.        从研究中心接收临床实验相关的纸质文件(如病人日记和疾病判定结果),录入管理系统,传输至数据端以备处理。

5.        依据录入指导原则,进行临床试验数据录入。

6.        根据数据管理计划和相关标准操作流程,生成数据完整性报告。

7.        就数据核查中发现的问题,检查数据修改情况,以确认问题是否被有效解决。

8.        追查超期未解决的问题,包括逾期未回复的质疑,和一些缺失的访视,确保在锁库前所有已发现的问题均被有效解决。

9.        监察数据质量及数据管理周期,以保证合规。对数据质量问题进行原因分析,并执行改善计划。

 

要求:

1、 医学及生命科学相关专业本科以上学历;

2、 有2年及以上的CRO、药企、数据管理公司从业经验,有参与药企临床试验的经验;

3、熟悉EPIdata、SAS软件优先,熟悉医学术语编码;

4、有EDC系统数据管理操作管理经验者优先;

5、稳重细致,具有主动积极的工作态度,良好的沟通表达能力和团队合作精神。

6、 能承受工作压力,快速适应不断变化的工作环境

职能类别: 临床数据分析员

公司介绍

“基”励前行,“因”为有你!
关于普瑞基准
普瑞基准科技(北京)有限公司成立于2015年,是一家以高通量测序技术和生物信息大数据分析为核心的创新型高科技企业,致力于为肿瘤患者提供全面、精确、科学有效的精准医疗解决方案。

作为国家高新技术企业,普瑞已组建了一支技术、管理高水平团队。团队成员中博士占比50%以上,由美国MD Anderson癌症中心生物信息学和计算生物学系副系主任梁晗老师担任首席科学家;同时,我们还拥有毕业于北京大学生物信息中心、分子医学研究所、中国科学院以及海外知名院校的博士研究人员担任产品和技术开发的负责人,团队技术背景强大,实战经验丰富。

在普瑞这个最开放的创业平台,你将与中国最优秀的临床专家,世界最领先的肿瘤生信团队一起工作,共同推进数个***临床科研项目,帮助数以万计的肿瘤患者,甚至将自己的名字写进新产品开发的专利中,创造属于这个时代的精准医疗神话。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上地三街9号金隅嘉华大厦C座707