北京 [切换城市] 北京招聘北京生物/制药/医疗器械招聘北京生物工程/生物制药招聘

QA专员/经理

瑞康医药股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-07
  • 工作地点:上海-徐汇区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

1、负责药学研究原始记录(实验记录、仪器使用记录等)进行检查;

2、负责审核方法学验证方案和报告;稳定性考察方案和报告;

3、负责审核中试工艺规程、批生产记录、质量标准(或分析方法)等;

4、负责跟踪药学项目计划的实施情况,按照研发流程对关键研发节点评估、讨论会议的组织;

5、跟踪CFDA颁布的相关法规及指导原则,及时更新维护相关SOP文件;

6、负责供应商或合作方(CRO,CMO, 中心实验室等)的评估、认证、筛选、优化,及进行中的定期稽查及问题追踪;

7、配合完善研发中心各部门工作衔接的规范性。

任职资格:

1、药学,制药等相关专业本科以上学历;

2、3年及以上药厂或GMP质量体系相关工作经验,具体FDA检查经验优先考虑 ;

3、熟悉CFDA及FDA相关药物研发指导原则及法规要求;

4、英语熟练,可以正常进行口头交流。

工作地点:上海张江

公司介绍

瑞康医药是一家在深交所中小板上市的全国性医药流通企业,位列医药流通行业十强,连续三年上榜财富中国500强。

公司以成为中华道德智慧健康服务行业的先行者为发展愿景,致力于向全国医疗机构直销药品、医疗器械、医用耗材,同时提供医疗信息化服务、医院管理咨询服务、院内物流服务和医院后勤服务等。2011年上市以来,公司始终保持40%以上的复合增长。

优秀的公司期待优秀的您鼎力加盟!

联系方式

  • Email:sunchengliang@allbrightlaw.com
  • 公司地址:地址:span徐汇区枫林路388号枫林国际中心(一期)B座 1206室