北京招聘

岗位职责：

1、负责公司质量管理体系的有效运行；

2、负责组织制订（修订）质量部各项管理制度、操作规程、质量标准；

3、负责对物料、中间产品、成品和工艺用水进行取样、检验、留样，并出具检验报告的工作实施情况进行检查。

4、负责每批体外诊断试剂的批检验记录的终审核。

5、监控仓储管理，协助物料仓储室采购人员对主要物料供应商的质量体系进行评估，并对供货商的合法性和质量保证能力进行审核。

6、负责调查、评价和处理用户反馈意见及顾客投诉信息，协同相关部门采取必要的纠正和预防措施。

7、参与公司验证工作，监督实施设备验证、工艺验证、厂房设施验证等。

8、组织公司按规定做好体系考核、自检和内审工作。

9、负责监督CFDA、BDA下发文件的管理、传达的工作。

任职条件:

1、身体健康，应持有体检合格证明；

2、应当具有医学、医学检验学、生物学、化学、微生物学、免疫学、药学、医疗器械制造等与生产的产品相关的专业大专及以上学历毕业，熟悉医疗器械法律法规，应当有能力对质量管理中实际问题做出正确的判断和处理；

3、熟悉质量检验的流程和步骤，有3年以上体外诊断试剂行业或制药行业质量管理实践经验，有较强的部门管理和协调能力；

4、熟悉GMP质量管理、认证标准和流程；

5、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题的能力；

工作时间：

周一到周五，08:30-17:30

       美国宙斯（ZEUS）公司由著名的圣巴纳巴斯医学中心首席免疫病理学家Donald Tourville教授于1976年创立，总部位于美国新泽西州。作为全球知名的IFA、ELISA和流式荧光医学诊断产品专业服务商，宙斯公司多年来致力于对临床各类***、自身免疫疾病、心血管疾病等诊断产品的开发及学术服务，为全球医学诊断技术发展做出了杰出的贡献。截至目前，公司已有超过120种产品获得美国食品药品监督管理局的批准认证，超过150种产品获得了欧盟CE认证，产品远销世界各地，服务于全球90多个国家地区的数千家专业医学诊断中心用户。

       早在20世纪70年代，ZEUS就开始在全球率先推出了几款***的IFA（间接免疫荧光）诊断产品，同时也为实验室提供了全面的质控、标准化检测系统，对后期全球医学诊断领域的发展产生了积极的影响。20世纪80年代，ZEUS又发明了一种用于提取细胞固定及处理的专利技术，在IFA检测中能够提供高质量、清晰的细胞图像，使得操作人员能够更加客观、简便的对实验结果进行准确判读。同期，ZEUS在ELISA诊断平台上的开发也获得了突破性的进展，推出了完整系统的商业化ELISA诊断平台，实现了对自身免疫和感染性疾病项目的自动化、高效检测操作。20世纪90年代，ZEUS与国际著名生命科学供应商Luminex公司签署了战略合作协议，正式开启了对多项联合检测产品的技术开发，并在不久之后成功推出了“雅典娜（AtheNA）”全自动流式荧光免疫诊断系统及相关配套检测试剂，为临床免疫诊断技术的发展书写了崭新的篇章。1984年，美国商务部和中小型企业管理局(Small Business Administration)对ZEUS在产品开发及商业化运营上获得的成功予以了高度评价，并因此授予了ZEUS公司年度***出口商奖及总统“E”奖的荣誉。
 
       因业务发展需要，北京大成康佳医学科技有限公司（简称大成康佳）暨美国宙斯（Zeus）北京办事处现面向社会诚聘英才，欢迎有志之士加入我们的团队！