北京招聘

1、负责在研项目的管理工作，对药物研发过程进行有效的监督、控制和协调；

2、根据药品申报要求，组织各部门撰写申报资料，并负责资料的审核、现场考核、答辩等相关工作。负责全套原始记录的完整性、科学性、准确性；

3、依据项目研发成果，组织撰写研究论文及专利资料，发表学术论文并获得专利授权；

4、根据上级的指示要求，完成其它工作。

任职要求：

1、具备新药研发经验，熟悉药物研发项目管理流程，管理思路清晰，有项目管理经验；

2、熟悉国家药品技术审评的要求和新药注册管理的相关法规，经过药品管理相关法规及GMP培训；

3、熟悉CTD资料要求，能够撰写CTD资料；

4、能独立撰写和审核新药申报资料，有较强的文献检索和分析能力；

5、沟通能力强、乐观、有创新精神。

南新制药，国有上市公司，是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向，集药品研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司坚持创新驱动、致力于重大疾病、突发性疾病新药和特效的研究及产业化，以更好的满足临床用药需求，服务于“健康中国”战略。
创新药帕拉米韦氯化钠注射液，固体制剂辛可、双赛片、可福乐等仿制药销售规模位居全国各细分市场***，为近几年国家流感药物防控体系的成功构建工作作出了巨大贡献。