北京招聘

任职要求：

1、大专或以上学历，医学、药学等工程专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理，3年以上工作经验；

2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准，能够独立进行医疗器质量管理和医疗诊断设备产品注册等工作，并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市；

3、熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用，具有内审员证书。

4、具备较全面质量管理知识。熟悉CE认证及ISO13485等医疗器械质量管理体系。

5、熟悉，掌握国家相关法律，法规，理解和掌握医疗器械生产的有关规定。

6、擅长质量统计分析手法，质量监控工具的运用。

7、对企业全面运作，经营管理和运营流程等方面比较熟悉，有一定的协调能力。

8、熟悉企业质量管理体系文件，记录，对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心。

9、做事严谨，果断，有较强的敬业精神。

10、具备较强的判断、决策、应变以及组织协调能力。

11、具有良好的组织管理、交际和沟通能力，爱岗敬业、为人诚信、乐于奉献，工作积极负责。

岗位职责：

1、熟悉国家有关医疗器械的法律、法规;

2、受总经理委托，全面负责13485质量体系的建立、实施和保持正常运行、年审与外界联络、沟通;

3、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;

4、负责审核或审批有关文件，督促各职能部门和有关岗位工作人员认真贯彻执行各类文件的规定，并定期检查实施情况，准备管理评审资料和组织协调;

5、组织内外部质量评审，并向总经理报告;

6、出色的领导管理才能和先进的管理理念，熟悉现代企业管理制度和管理模式。有良好的沟通写作能力和团队协作精神;工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力;

7、结合公司发展，组织对质量管理手册和sop文件的修订，组织制定公司年度质量计划，并负责实施;

8、独立承担医械产品ce认证工作;

9、独立编写产品标准，风险分析报告等

一经录用公司将提供具有竞争力的薪资福利及广阔的发展空间，期待优秀人才加入我们！

Tel: +86 20 82051080/89852647 / 89850201 / 82208052

Fax: +86 20 82111413

Email: admin@medimagem.com.cn

http://www.medimagem.com.cn

工作地址总公司地址：广州市黄埔开发区蓝玉四街9号（中国科协.广州科技园）3号厂房第6层

  广州美琳美健医疗科技有限公司是一家集科研、生产、贸易于一体的具有独立法人资格的新型现代化高科技医疗企业，经营范围包含光学仪器制造；医学研究和试验发展；婴儿用品；货物进出口；软件开发；一类医疗器械；医疗、外科及医用器械制造；二、三类医疗器械；医疗诊断、监护及治疗设备；卫生材料及医药用品制造；监护及治疗设备制造。
公司成立于2008年，2020年入住黄埔区云埔工业区，注册资本503万元。
公司专注于新生儿现代医学的研究与发展，并已与国内知名大学建立产、学、研合作，进行各项创新医疗产品的研究和开发并获得多项发明专利。

2015年荣获 “广州市科技创新小巨人企业”称号
2016年荣获“高新技术企业”称号

公司现有独特创新型产品：
新生儿护理器具
蓝光治疗仪
新生儿蓝光治疗仪

公司致力于新生儿科及其它医疗领域的医学仪器研究和制造、销售，力图在医疗科技领域打造一流和完善的新生儿医疗服务，始终以“让每一份爱都温暖起来”为经营宗旨，积极有效地推行现代化企业管理，并实施贯彻“不断地向顾客提供一流品质的产品和服务”的经营方针。
    公司现有市场在售的产品“新生儿护理器具、蓝光治疗仪和新生儿蓝光治疗仪”均获得医疗客户一致好评和良好的市场使用反馈。