北京招聘

职位描述：

1. 负责协助各子公司进行质量管理体系的建立和维护，特别是进行GMP文件体系的建立和完善等工作；

2. 负责协助各子公司完成GMP认证工作；

3. 负责日常对各子公司的GMP实施、执行等情况进行监督和业务指导；

4. 负责草拟集团GMP自检计划，并负责跟踪执行实施情况，对发现的不符合制定整改措施、并跟踪整改结果；

5. 负责为子公司的日常验证工作提供支持，并协助其梳理、完善验证项目及可接受标准等，以符合现行GMP的要求；

6. 负责子公司GMP认证过程中的验证相关工作的落实；

7. 负责日常监督、检查各子公司验证工作的完成情况；

8. 负责协助各子公司完成验证总计划的制订、开展和跟踪检查验证结果；

9. 负责集团下达的其他临时质量方面的工作；

岗位要求：

1. 药学、中药学等相关专业，大学本科学历；

2. 熟悉现行GMP及其指南等相关法律法规，并有一定的理解和见解；

3. 具备3年以上制药企业质量体系建立与维护，即GMP认证软件编写、修订、审核等筹备相关工作经验（具备中药注射剂、无菌制剂等生产质量管理相关经验者优先考虑）；

4. 熟悉无菌制剂的验证工作（如验证总计划、风险评估、URS审核、设备验证、方法学验证、清洁验证、工艺验证、除菌过滤验证等）；

5. 能熟练操作电脑等常用办公软件；

6. 具备良好的组织协调、内外沟通能力；

7. 可以接受出差；

我们专注于医药行业及大健康领域的发展，在药物研发、精益生产、广阔营销、药材培育方面持续创新，借力互联网赋能基层，为中国广泛的基层医患人群，带来先进的理念、知识、产品与服务。

生命的脆弱，足以使朗致火热的心为之跳动，并承载每个公民的责任和义务。

朗致，只为生命更精彩 !

For a more colorful life .